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腎摘出術を受ける患者における術前プレガバリンの鎮痛効果 (PregabaNeph)

2011年5月26日 更新者:Medical University of Graz

腎摘出術を受ける患者の術後オピオイド消費量に対する術前プレガバリン投与の影響

待機的腎摘出術を受ける患者には、プレガバリン 300mg またはプラセボが術前 1 時間投与されます。 術後、患者はオピオイドを自己送達するための患者制御型鎮痛装置を受け取ります。 最初の 48 時間のモルヒネ消費量が記録されています。

痛覚過敏は von-Frey-Filaments によって測定されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

20

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 待機的腎摘出術を受けている患者

除外基準:

  • プレガバリンに対する禁忌
  • クレアチニン > 2.0 mg/dl
  • GGT >165、AST >105、ALT >135
  • 消化性潰瘍
  • 出血性素因
  • 狭心症、心筋梗塞
  • 脳卒中
  • 気管支ぜんそく
  • オピオイド乱用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:プラセボ
プラセボ
他の名前:
  • コントロール
アクティブコンパレータ:プレガバリングループ
術前にプレガバリン300mgを投与
手術の1時間前にプレガバリン300mgを経口投与
他の名前:
  • リリカ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
術後のオピオイド摂取
時間枠:48時間
48時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディチェア:Andreas Sandner-Kiesling, MD、Medical University of Graz
  • 主任研究者:Helmar Bornemann-Cimenti, MD, DSc、Graz Medical University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年4月1日

一次修了 (実際)

2010年12月1日

研究の完了 (実際)

2010年12月1日

試験登録日

最初に提出

2009年8月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年8月11日

最初の投稿 (見積もり)

2009年8月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年5月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年5月26日

最終確認日

2011年5月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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