Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Analgetisk effekt av preoperativ pregabalin hos pasienter som gjennomgår nefrektomi (PregabaNeph)

26. mai 2011 oppdatert av: Medical University of Graz

Effekt av preoperativ pregabalinadministrasjon på postoperativt opioidforbruk hos pasienter som gjennomgår nefrektomi

Pregabalin 300 mg eller placebo gis 1 time preoperativt til pasienter som gjennomgår elektiv nefrektomi. Postoperativt får pasienter et pasientkontrollert analgesiapparat for selvleverende opioider. Morfinforbruk de første 48 timene er dokumentert.

Hyperalgesi måles med von-Frey-filamenter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Østerrike
      • Graz, Østerrike, 8036
        • Medical University of Graz

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som gjennomgår elektiv nefrektomi

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikasjon mot pregabalin
  • kreatinin > 2,0 mg/dl
  • GGT >165, AST >105, ALT >135
  • magesår
  • hemorragisk diatese
  • angina pectoris, hjerteinfarkt
  • slag
  • bronkitt astma
  • opioidmisbruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Legemiddel: Placebo
Placebo
Andre navn:
  • Styre
Aktiv komparator: Pregabalin gruppe
Får 300 mg pregabalin preoperativt
Legemiddel: Pregabalin
300mg pregabalin oralt 1 time før operasjon
Andre navn:
  • Lyrica

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
postoperativt forbruk av opioid
Tidsramme: 48 timer
48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of Graz

Etterforskere

  • Studiestol: Andreas Sandner-Kiesling, MD, Medical University of Graz
  • Hovedetterforsker: Helmar Bornemann-Cimenti, MD, DSc, Graz Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. august 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2009

Først lagt ut (Anslag)

12. august 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. mai 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2011

Sist bekreftet

1. mai 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PregabaNeph

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere