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Efecto analgésico de la pregabalina preoperatoria en pacientes sometidos a nefrectomía (PregabaNeph)

26 de mayo de 2011 actualizado por: Medical University of Graz

Efecto de la administración preoperatoria de pregabalina sobre el consumo posoperatorio de opioides en pacientes sometidos a nefrectomía

Pregabalina 300 mg o placebo se administran 1 hora antes de la operación en pacientes sometidos a nefrectomía electiva. Después de la operación, los pacientes reciben un dispositivo de analgesia controlado por el paciente para la autoadministración de opioides. Se documenta el consumo de morfina en las primeras 48 horas.

La hiperalgesia se mide por los filamentos de von-Frey.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Austria
      • Graz, Austria, 8036
        • Medical University of Graz

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes sometidos a nefrectomía electiva

Criterio de exclusión:

  • contraindicación contra la pregabalina
  • creatinina > 2,0 mg/dl
  • GGT >165, AST >105, ALT >135
  • ulcus péptico
  • diátesis hemorrágica
  • angina de pecho, infarto de miocardio
  • ataque
  • asma bronquial
  • abuso de opioides

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Placebo
Droga: Placebo
Placebo
Otros nombres:
  • Control
Comparador activo: Grupo de pregabalina
Recibe 300 mg de pregabalina antes de la operación
Droga: Pregabalina
300 mg de pregabalina por vía oral 1 hora antes de la operación
Otros nombres:
  • Lírica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
consumo de opioides postoperatorio
Periodo de tiempo: 48 horas
48 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Medical University of Graz

Investigadores

  • Silla de estudio: Andreas Sandner-Kiesling, MD, Medical University of Graz
  • Investigador principal: Helmar Bornemann-Cimenti, MD, DSc, Graz Medical University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de agosto de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de agosto de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de agosto de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de mayo de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2011

Última verificación

1 de mayo de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PregabaNeph

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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