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Effetto analgesico del pregabalin preoperatorio nei pazienti sottoposti a nefrectomia (PregabaNeph)

26 maggio 2011 aggiornato da: Medical University of Graz

Effetto della somministrazione preoperatoria di pregabalin sul consumo postoperatorio di oppioidi in pazienti sottoposti a nefrectomia

Pregabalin 300 mg o placebo vengono somministrati 1 ora prima dell'intervento in pazienti sottoposti a nefrectomia elettiva. Dopo l'intervento, i pazienti ricevono un dispositivo analgesico controllato dal paziente per l'autosomministrazione di oppioidi. Il consumo di morfina nelle prime 48 ore è documentato.

L'iperalgesia è misurata dai filamenti di von-Frey.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
      • Graz, Austria, 8036
        • Medical University of Graz

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti sottoposti a nefrectomia elettiva

Criteri di esclusione:

  • controindicazione contro pregabalin
  • creatinina > 2,0 mg/dl
  • GGT >165, AST >105, ALT >135
  • Ulco peptico
  • diatesi emorragica
  • angina pectoris, infarto del miocardio
  • colpo
  • asma bronchiale
  • abuso di oppioidi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
Droga: Placebo
Placebo
Altri nomi:
  • Controllo
Comparatore attivo: Gruppo Pregabalin
Ricevere 300 mg di pregabalin prima dell'intervento
Droga: Pregabalin
300 mg di pregabalin per via orale 1 ora prima dell'operazione
Altri nomi:
  • Lirica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
consumo di oppioidi postoperatorio
Lasso di tempo: 48 ore
48 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of Graz

Investigatori

  • Cattedra di studio: Andreas Sandner-Kiesling, MD, Medical University of Graz
  • Investigatore principale: Helmar Bornemann-Cimenti, MD, DSc, Graz Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 agosto 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 agosto 2009

Primo Inserito (Stima)

12 agosto 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 maggio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 maggio 2011

Ultimo verificato

1 maggio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PregabaNeph

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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