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Efeito Analgésico da Pregabalina Pré-Operatória em Pacientes Submetidos à Nefrectomia (PregabaNeph)

26 de maio de 2011 atualizado por: Medical University of Graz

Efeito da administração pré-operatória de pregabalina no consumo pós-operatório de opioides em pacientes submetidos à nefrectomia

Pregabalina 300mg ou placebo são administrados 1 hora antes da cirurgia em pacientes submetidos a nefrectomia eletiva. No pós-operatório, os pacientes recebem um dispositivo de analgesia controlado pelo paciente para a autoadministração de opioides. O consumo de morfina nas primeiras 48 horas é documentado.

A hiperalgesia é medida por von-Frey-Filaments.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Áustria
      • Graz, Áustria, 8036
        • Medical University of Graz

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes submetidos a nefrectomia eletiva

Critério de exclusão:

  • contra-indicação de pregabalina
  • creatinina > 2,0 mg/dl
  • GGT >165, AST >105, ALT >135
  • úlcera péptica
  • diátese hemorrágica
  • angina pectoris, infarto do miocárdio
  • AVC
  • asma brônquica
  • abuso de opioides

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Placebo
Medicamento: Placebo
Placebo
Outros nomes:
  • Ao controle
Comparador Ativo: Grupo pregabalina
Recebendo 300mg de pregabalina no pré-operatório
Medicamento: Pregabalina
300mg de pregabalina por via oral 1 hora antes da operação
Outros nomes:
  • Lírica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
consumo de opioides no pós-operatório
Prazo: 48 horas
48 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Medical University of Graz

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Andreas Sandner-Kiesling, MD, Medical University of Graz
  • Investigador principal: Helmar Bornemann-Cimenti, MD, DSc, Graz Medical University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de agosto de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de agosto de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

12 de agosto de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de maio de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de maio de 2011

Última verificação

1 de maio de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PregabaNeph

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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