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Effet analgésique de la prégabaline préopératoire chez les patients subissant une néphrectomie (PregabaNeph)

26 mai 2011 mis à jour par: Medical University of Graz

Effet de l'administration préopératoire de prégabaline sur la consommation postopératoire d'opioïdes chez les patients subissant une néphrectomie

La prégabaline 300 mg ou le placebo sont administrés 1 heure avant l'opération chez les patients subissant une néphrectomie élective. Après l'opération, les patients reçoivent un dispositif d'analgésie contrôlé par le patient pour l'auto-administration d'opioïdes. La consommation de morphine dans les 48 premières heures est documentée.

L'hyperalgésie est mesurée par von-Frey-Filaments.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • L'Autriche
      • Graz, L'Autriche, 8036
        • Medical University of Graz

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients subissant une néphrectomie élective

Critère d'exclusion:

  • contre-indication à la prégabaline
  • créatinine > 2,0 mg/dl
  • GGT> 165, AST> 105, ALT> 135
  • Ulcère peptique
  • diathèse hémorragique
  • angine de poitrine, infarctus du myocarde
  • accident vasculaire cérébral
  • l'asthme bronchique
  • abus d'opioïdes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
Médicament: Placebo
Placebo
Autres noms:
  • Contrôler
Comparateur actif: Groupe prégabaline
Recevoir 300 mg de prégabaline en préopératoire
Médicament: Prégabaline
300 mg de prégabaline par voie orale 1 heure avant l'opération
Autres noms:
  • Lyrique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
consommation postopératoire d'opioïdes
Délai: 48 heures
48 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical University of Graz

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Andreas Sandner-Kiesling, MD, Medical University of Graz
  • Chercheur principal: Helmar Bornemann-Cimenti, MD, DSc, Graz Medical University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 août 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2009

Première publication (Estimation)

12 août 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 mai 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2011

Dernière vérification

1 mai 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PregabaNeph

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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