Assess the Ability of Electrical Cardiometry to Trend Hemodynamic Variables During Dexmedetomidine Sedation (DEX-CO)
2017年1月4日 更新者：Jackson Wong、Boston Children's Hospital
A Pilot Study to Assess the Ability of Non-invasive Bio-impedance Cardiac Monitoring to Detect and Trend Hemodynamic Variables During Dexmedetomidine (DEX) Sedation in Children for Radiology Procedures
The aim of the study is to investigate the use of a new FDA-approved non-invasive bio-impedance cardiac monitor, ICON, to detect hemodynamic effects during sedation in children undergoing radiology procedures.
The purpose of the study is to determine the ability of the ICON monitor to identify the anticipated and documented hemodynamic changes in children which occur in response to Dexmedetomidine sedation.
The investigators postulate that if the ICON device can trend hemodynamic changes, if any, during dexmedetomidine (DEX) sedation in children the investigators can delineate changes in cardiac output, stroke volume, and systemic vascular resistance associated with observed changes in heart rate and blood pressure.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
17
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Children Hospital Boston
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1ヶ月～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
All pediatric patients (1 month to 18 years of age) eligible for Radiology Sedation Service for CT scan and Nuclear Medicine Scan procedure who agrees to participate in the study will have their vital signs and ICON measurements recorded continuously pre-sedation, during sedation and through recovery until discharge.
説明
Inclusion Criteria:
- All pediatric patients (1 month to 18 years of age)
- Eligible for Radiology Sedation Service for CT scan and Nuclear Medicine
- Scan procedure
Exclusion Criteria:
- Pacemakers and Vagus Nerve Stimulator
- Mitral or Aorta Valve Dysfunction
- Dextrocardia
- Second or Third degree heart block
- Current diagnosis of Cardiac, Pulmonary, Hepatic or Renal Failure
- Current diagnosis of pulmonary masses/tumor/pleural effusions/pneumonia/edema
- Pericardial effusion
- Concomitant use of hypertension medications including ACE inhibitors, beta receptor and calcium channel blockers.
- Large Implanted Metallic Devices (including orthodontic braces, spine rods, plates and screws)
- Allergy to device electrodes
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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Children sedated by DEX
All pediatric patients (1 month to 18 years of age) eligible for Radiology Sedation Service for CT scan and Nuclear Medicine Scan procedure.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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The primary aim is to ascertain if a decrease in heart rate (HR) with intravenous (IV) DEX is associated with a change in trend of cardiac output (CO) as measured by the ICON device.
時間枠：pre-, during, and post sedation
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pre-, during, and post sedation
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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To determine the cardiac parameters provided by the ICON device during changes in blood pressure.
時間枠：pre-, during and post sedation
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pre-, during and post sedation
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jackson Wong, MD、Children Hospital Boston
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年9月1日
一次修了 (実際)
2011年9月1日
研究の完了 (実際)
2011年9月1日
試験登録日
最初に提出
2009年10月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年10月23日
最初の投稿 (見積もり)
2009年10月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月4日
最終確認日
2011年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。