Assess the Ability of Electrical Cardiometry to Trend Hemodynamic Variables During Dexmedetomidine Sedation (DEX-CO)
4 gennaio 2017 aggiornato da: Jackson Wong, Boston Children's Hospital
A Pilot Study to Assess the Ability of Non-invasive Bio-impedance Cardiac Monitoring to Detect and Trend Hemodynamic Variables During Dexmedetomidine (DEX) Sedation in Children for Radiology Procedures
The aim of the study is to investigate the use of a new FDA-approved non-invasive bio-impedance cardiac monitor, ICON, to detect hemodynamic effects during sedation in children undergoing radiology procedures.
The purpose of the study is to determine the ability of the ICON monitor to identify the anticipated and documented hemodynamic changes in children which occur in response to Dexmedetomidine sedation.
The investigators postulate that if the ICON device can trend hemodynamic changes, if any, during dexmedetomidine (DEX) sedation in children the investigators can delineate changes in cardiac output, stroke volume, and systemic vascular resistance associated with observed changes in heart rate and blood pressure.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
17
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Children Hospital Boston
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 mese a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
All pediatric patients (1 month to 18 years of age) eligible for Radiology Sedation Service for CT scan and Nuclear Medicine Scan procedure who agrees to participate in the study will have their vital signs and ICON measurements recorded continuously pre-sedation, during sedation and through recovery until discharge.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- All pediatric patients (1 month to 18 years of age)
- Eligible for Radiology Sedation Service for CT scan and Nuclear Medicine
- Scan procedure
Exclusion Criteria:
- Pacemakers and Vagus Nerve Stimulator
- Mitral or Aorta Valve Dysfunction
- Dextrocardia
- Second or Third degree heart block
- Current diagnosis of Cardiac, Pulmonary, Hepatic or Renal Failure
- Current diagnosis of pulmonary masses/tumor/pleural effusions/pneumonia/edema
- Pericardial effusion
- Concomitant use of hypertension medications including ACE inhibitors, beta receptor and calcium channel blockers.
- Large Implanted Metallic Devices (including orthodontic braces, spine rods, plates and screws)
- Allergy to device electrodes
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Children sedated by DEX
All pediatric patients (1 month to 18 years of age) eligible for Radiology Sedation Service for CT scan and Nuclear Medicine Scan procedure.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
The primary aim is to ascertain if a decrease in heart rate (HR) with intravenous (IV) DEX is associated with a change in trend of cardiac output (CO) as measured by the ICON device.
Lasso di tempo: pre-, during, and post sedation
|
pre-, during, and post sedation
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
To determine the cardiac parameters provided by the ICON device during changes in blood pressure.
Lasso di tempo: pre-, during and post sedation
|
pre-, during and post sedation
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jackson Wong, MD, Children Hospital Boston
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 ottobre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 ottobre 2009
Primo Inserito (Stima)
26 ottobre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 gennaio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 gennaio 2017
Ultimo verificato
1 giugno 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09-03-0130
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .