Assess the Ability of Electrical Cardiometry to Trend Hemodynamic Variables During Dexmedetomidine Sedation (DEX-CO)
keskiviikko 4. tammikuuta 2017 päivittänyt: Jackson Wong, Boston Children's Hospital
A Pilot Study to Assess the Ability of Non-invasive Bio-impedance Cardiac Monitoring to Detect and Trend Hemodynamic Variables During Dexmedetomidine (DEX) Sedation in Children for Radiology Procedures
The aim of the study is to investigate the use of a new FDA-approved non-invasive bio-impedance cardiac monitor, ICON, to detect hemodynamic effects during sedation in children undergoing radiology procedures.
The purpose of the study is to determine the ability of the ICON monitor to identify the anticipated and documented hemodynamic changes in children which occur in response to Dexmedetomidine sedation.
The investigators postulate that if the ICON device can trend hemodynamic changes, if any, during dexmedetomidine (DEX) sedation in children the investigators can delineate changes in cardiac output, stroke volume, and systemic vascular resistance associated with observed changes in heart rate and blood pressure.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
17
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Children Hospital Boston
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 kuukausi - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
All pediatric patients (1 month to 18 years of age) eligible for Radiology Sedation Service for CT scan and Nuclear Medicine Scan procedure who agrees to participate in the study will have their vital signs and ICON measurements recorded continuously pre-sedation, during sedation and through recovery until discharge.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- All pediatric patients (1 month to 18 years of age)
- Eligible for Radiology Sedation Service for CT scan and Nuclear Medicine
- Scan procedure
Exclusion Criteria:
- Pacemakers and Vagus Nerve Stimulator
- Mitral or Aorta Valve Dysfunction
- Dextrocardia
- Second or Third degree heart block
- Current diagnosis of Cardiac, Pulmonary, Hepatic or Renal Failure
- Current diagnosis of pulmonary masses/tumor/pleural effusions/pneumonia/edema
- Pericardial effusion
- Concomitant use of hypertension medications including ACE inhibitors, beta receptor and calcium channel blockers.
- Large Implanted Metallic Devices (including orthodontic braces, spine rods, plates and screws)
- Allergy to device electrodes
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Children sedated by DEX
All pediatric patients (1 month to 18 years of age) eligible for Radiology Sedation Service for CT scan and Nuclear Medicine Scan procedure.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
The primary aim is to ascertain if a decrease in heart rate (HR) with intravenous (IV) DEX is associated with a change in trend of cardiac output (CO) as measured by the ICON device.
Aikaikkuna: pre-, during, and post sedation
|
pre-, during, and post sedation
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
To determine the cardiac parameters provided by the ICON device during changes in blood pressure.
Aikaikkuna: pre-, during and post sedation
|
pre-, during and post sedation
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jackson Wong, MD, Children Hospital Boston
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. lokakuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. lokakuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 26. lokakuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 5. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09-03-0130
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .