Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Assess the Ability of Electrical Cardiometry to Trend Hemodynamic Variables During Dexmedetomidine Sedation (DEX-CO)

4. januar 2017 opdateret af: Jackson Wong, Boston Children's Hospital

A Pilot Study to Assess the Ability of Non-invasive Bio-impedance Cardiac Monitoring to Detect and Trend Hemodynamic Variables During Dexmedetomidine (DEX) Sedation in Children for Radiology Procedures

The aim of the study is to investigate the use of a new FDA-approved non-invasive bio-impedance cardiac monitor, ICON, to detect hemodynamic effects during sedation in children undergoing radiology procedures. The purpose of the study is to determine the ability of the ICON monitor to identify the anticipated and documented hemodynamic changes in children which occur in response to Dexmedetomidine sedation. The investigators postulate that if the ICON device can trend hemodynamic changes, if any, during dexmedetomidine (DEX) sedation in children the investigators can delineate changes in cardiac output, stroke volume, and systemic vascular resistance associated with observed changes in heart rate and blood pressure.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

17

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Children Hospital Boston

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 måned til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

All pediatric patients (1 month to 18 years of age) eligible for Radiology Sedation Service for CT scan and Nuclear Medicine Scan procedure who agrees to participate in the study will have their vital signs and ICON measurements recorded continuously pre-sedation, during sedation and through recovery until discharge.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • All pediatric patients (1 month to 18 years of age)
  • Eligible for Radiology Sedation Service for CT scan and Nuclear Medicine
  • Scan procedure

Exclusion Criteria:

  • Pacemakers and Vagus Nerve Stimulator
  • Mitral or Aorta Valve Dysfunction
  • Dextrocardia
  • Second or Third degree heart block
  • Current diagnosis of Cardiac, Pulmonary, Hepatic or Renal Failure
  • Current diagnosis of pulmonary masses/tumor/pleural effusions/pneumonia/edema
  • Pericardial effusion
  • Concomitant use of hypertension medications including ACE inhibitors, beta receptor and calcium channel blockers.
  • Large Implanted Metallic Devices (including orthodontic braces, spine rods, plates and screws)
  • Allergy to device electrodes

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Children sedated by DEX
All pediatric patients (1 month to 18 years of age) eligible for Radiology Sedation Service for CT scan and Nuclear Medicine Scan procedure.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
The primary aim is to ascertain if a decrease in heart rate (HR) with intravenous (IV) DEX is associated with a change in trend of cardiac output (CO) as measured by the ICON device.
Tidsramme: pre-, during, and post sedation
pre-, during, and post sedation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
To determine the cardiac parameters provided by the ICON device during changes in blood pressure.
Tidsramme: pre-, during and post sedation
pre-, during and post sedation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jackson Wong, MD, Children Hospital Boston

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. oktober 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. oktober 2009

Først opslået (Skøn)

26. oktober 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2017

Sidst verificeret

1. juni 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09-03-0130

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sedation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner