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Patient-Reported Outcomes-Based Palliative and Hospice Care Practice: A Usability Study

2013年6月6日 更新者:M.D. Anderson Cancer Center

A Usability Study of Patient-Reported Outcomes (PRO)-Based Palliative and Hospice Care Practice: Integrating PROs and Decision Support Into an Electronic Record

The goal of this research study is to learn if palliative care patients or caregivers, and palliative care physicians or nurses can use a computer program designed to provide information about the symptoms and overall health of cancer patients.

調査の概要

詳細な説明

The Patient-Reported Outcomes (PRO) Computer System:

The PRO computer system used in this study has been designed to help doctors and nurses check the symptoms and overall health status of patients with cancer by reviewing the computer entries of patients and caregivers. The system has also been designed to help doctors and nurses make decisions about how to care for patients based on the computer entries.

Questionnaire and Review Session:

If you agree to take part in this study, you will have an questionnaire and review session at the Palliative Care outpatient clinic. The session will be conducted by a research staff member, but the study chair and/or other study staff members may also attend the session. The questionnaire and review session will have 3 steps, which are described below:

  • If you are a patient receiving palliative care, you will use the PRO computer system to complete 2 questionnaires about any symptoms you may be experiencing and your overall health. If you are a caregiver for someone who is receiving palliative care, you will use the PRO computer system to complete 2 questionnaires about any symptoms that the patient you are caring for may be experiencing and their overall health. The study staff will instruct you on how to use the PRO computer system.
  • If you are a physician or nurse, you will use the PRO computer system to complete 4 questionnaires about the symptoms and overall health of patients who are receiving palliative care. The study staff will instruct you on how to use the PRO computer system.
  • You will then look at the results of the questionnaires you have completed, which will be shown to you in both number and graph form. You will also be shown other features and potential uses of the PRO computer system.
  • Last, you will be asked about how easily you were able to use the computer system. You will also be asked about any changes you think could make the program easier to use.

The questionnaire and review session should take about 30 minutes to complete.

Study Data:

Your responses to the questionnaires will be destroyed after the questionnaire and review session. The responses you give when asked about the use of the PRO computer system will be kept after the questionnaire and review session. Only the study staff will have access to your responses. However, your responses will be coded with a study ID number, not by your name. Your saved responses will be stored in password-protected files that are available only to the study staff for 3 years.

Length of Study:

Your participation in this study will be over after you complete the questionnaire and review session.

This is an investigational study.

Up to 9 patients and 9 caregivers will take part in this study. All will be enrolled at M. D. Anderson.

Up to 9 physicians and nurses (4-5 of each) will take part in this study. All will be enrolled at M. D. Anderson.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

18

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • UT MD Anderson Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Palliative care patients receiving care at University of Texas MD Anderson Cancer Center and their caregivers, physicians and nurses, all over the age of 21.

説明

Inclusion Criteria:

  1. All patient/caregiver participants will be adults 21 years of age or older.
  2. Participants will be palliative care cancer patients and/or their designated caregivers.
  3. Participating patients should be receiving palliative care at the MD Anderson Cancer Center as an inpatient or have attended at least one outpatient appointment; participating caregivers should have provided care to their patient during an inpatient stay or have attended at least one outpatient appointment with their patient.
  4. Physicians and nurses who are experts in palliative care will be eligible for study participation. For this study's purposes, a physician or nurse with a minimum of four years of experience working in a palliative care setting will be considered an expert in palliative care.

Exclusion Criteria:

  1. Patients or caregivers who are not able to report on symptom status using the electronic measurement system.
  2. Patient, caregivers, physicians, or nurses who do not agree to sign the study's informed consent documents.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Patient
Patient computer system use questionnaire
Use PRO computer system to complete 2 questionnaires about any symptoms patient may be experiencing and their overall health, 30 minutes to complete. Review session about use of computer system and suggested changes.
他の名前:
  • 調査
  • Computer Program
Use PRO computer system to complete 4 questionnaires about symptoms their overall health of patients, 30 minutes to complete. Review session about use of computer system and suggested changes.
他の名前:
  • 調査
  • Computer Program
Caregiver
Caregiver computer system use questionnaire
Use PRO computer system to complete 2 questionnaires about any symptoms patient may be experiencing and their overall health, 30 minutes to complete. Review session about use of computer system and suggested changes.
他の名前:
  • 調査
  • Computer Program
Use PRO computer system to complete 4 questionnaires about symptoms their overall health of patients, 30 minutes to complete. Review session about use of computer system and suggested changes.
他の名前:
  • 調査
  • Computer Program
Healthcare Provider
Physician and Nurse computer system use questionnaire
Use PRO computer system to complete 2 questionnaires about any symptoms patient may be experiencing and their overall health, 30 minutes to complete. Review session about use of computer system and suggested changes.
他の名前:
  • 調査
  • Computer Program
Use PRO computer system to complete 4 questionnaires about symptoms their overall health of patients, 30 minutes to complete. Review session about use of computer system and suggested changes.
他の名前:
  • 調査
  • Computer Program

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Evaluation of System Usability of the Prototype Solution (Questionnaire Responses)
時間枠:Single assessment point
Single assessment point

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディチェア:Michael A. Kallen, PhD、UT MD Anderson Cancer Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年11月1日

一次修了 (実際)

2012年6月1日

研究の完了 (実際)

2012年6月1日

試験登録日

最初に提出

2009年11月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年12月1日

最初の投稿 (見積もり)

2009年12月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年6月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年6月6日

最終確認日

2013年6月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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