難治性腹水患者の生活の質に対する緩和カテーテル留置の影響
2020年2月5日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
この研究の目的は、腹水の治療が生活の質にどのように影響するかを調べることです。 あなたの生活の質とは、あなたが普段していることを楽しむ能力です。 腹水 (as-ī-tees と発音) は、腹部に余分な液体が存在することです。 腹水は、悪性腫瘍とも呼ばれる癌によって引き起こされることがあります。
この研究に参加するすべての人は、がんに関連する腹水を持っています。 腹水は、患者が簡単なことを行うのを困難にする症状を引き起こす可能性があります。 腹水の患者はしばしば次のように報告します：
腹部の腫れ 歩行困難。 呼吸困難。 食べると満腹感。 お腹が膨れて服が入らない。 足のむくみ。 このカテーテルにより、腹水の症状が緩和されることが期待されます。 治験責任医師の研究の目標は、手術前と手術後の生活の質を理解することです。 患者は症状を改善するためにこの処置を受けているため、研究者は処置が生活の質にどのように影響したかを患者から聞きたいと考えています。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -患者のカルテに記載されているステージIVの悪性腫瘍または末期疾患と診断された患者。
- 患者は、テンコフ カテーテル、PleurX カテーテル、またはデンバー シャントを含むがこれらに限定されない永久カテーテルの留置による難治性腹水の治療のためにインターベンショナル ラジオロジーを参照しました。
- 楽器とインタビューを完了するための流暢な英語力。
- 患者は 18 歳以上でなければなりません。
- 患者は、器具および/またはインタビューを完了することが物理的に可能でなければなりません。
- 患者はインフォームド コンセントを理解し、実行できなければなりません。
除外基準:
- -同意した専門家によって評価された重大な身体的または精神的欠陥のために、アンケートを完了することができません。
- 代理完了は認められません
- -治験責任医師の判断において、インフォームドコンセントまたは研究器具の適切な理解と実行を妨げる医学的または精神医学的状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アンケートまたはインタビュー
緩和的介入後の QoL の変化を調べるために、実験前のデザインが選択されました。
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参加者は 2 回インタビューを受け (定性的な部分に参加することを選択した場合)、次の 3 つの時点で機器を完成させます: 1) 処置の直前、2) 処置後 7 日以内、できれば退院前、および 3) 3カテーテル留置から数週間。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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QoLに変化があるかどうかを判断する
時間枠：2年
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インターベンショナル・ラジオロジーで緩和カテーテルを留置した後に難治性の腹水をきたした患者の割合。
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2年
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症状に変化があるかどうかを判断する
時間枠：2年
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インターベンショナル・ラジオロジーで緩和カテーテルを留置した後に難治性の腹水をきたした患者の割合。
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腹水が生活の質に与える影響を判断する
時間枠：2年
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患者へのインタビューと、これがカテーテル留置によってどのように影響を受けるかを介して。
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2年
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カテーテル留置後の罹患率と死亡率を監視し、説明します。
時間枠：2年
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Piera Robson, RN、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年8月1日
一次修了 (実際)
2020年2月1日
研究の完了 (実際)
2020年2月1日
試験登録日
最初に提出
2010年8月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年8月24日
最初の投稿 (見積もり)
2010年8月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月5日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。