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Taking Action Together- A Diabetes Prevention Program (TAT)

2011年5月3日 更新者:University of California, Berkeley

Taking Action Together: Development, Implementation and Evaluation of Community-Based Programs That Aims to Reduce Risk of Type 2 Diabetes in High BMI African American Children.

The purpose of this study was to determine whether once-weekly exposure to a program that fostered self-esteem building, and improvements in nutrition and physical activity behaviors would reduce risk of type 2 diabetes in overweight, inner-city, African American children when compared to a control group.

調査の概要

詳細な説明

In the United States and, indeed, worldwide the prevalence of overweight and obesity has increased at an unprecedented rate. Concomitant with this demographic change are increases in diseases including type 2 diabetes, cardiovascular disease and some cancers that are associated with body fatness. Strategies to reduce body weight have been largely unsuccessful, making it unlikely that our population will be made healthy simply by recommending that overweight people reduce their body fatness. There is evidence, however, that the impact of body fat on human health can be significantly attenuated by potentially achievable strategies. Such strategies require adequate intakes of essential nutrients, regular physical activity and strong self-esteem. The goal of the project is to reduce the risk of type 2 diabetes mellitus (T2DM) in overweight 9- to 10-year-old African American children through a multi-component community-based program. The specific objectives are to (1).Implement a randomly controlled 2-phase intervention involving a 2-week summer camp, and weekly & monthly reinforcement sessions over 2 years, that include nutrition education, physical activity promotion, and self-esteem and self-efficacy building and (2) Test effectiveness of the program after 1 and 2 years of intervention on insulin sensitivity, the primary outcome, and on secondary outcomes including body fatness, dietary intakes, physical activity, and self-esteem. Identifying an effective, community-based program that could reduce risk of type 2 diabetes in high-risk children would promote health, reduce disease and reduce health-care costs in the future.

研究の種類

介入

入学 (実際)

240

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Oakland、California、アメリカ、94612
        • YMCA of the East Bay, Oakland, CA 94612

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

9年~11年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Child age of 9-10 yr old at baseline
  • Child BMI at least 85th percentile when matched for age and gender
  • Able and willing to participate in normal daily activities
  • Living in inner-city regions of Oakland CA

Exclusion Criteria:

  • Fasting blood glucose of 120 mg/dl or higher
  • Diagnosis of diabetes or other central metabolic disease
  • Taking medications that interfere with or treat main study outcomes

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Level of intervention intensity

High Intensity: Behavioral Experimental:Participating children were invited to attend a 2 week summer day camp at the beginning of each intervention year, and to attend a weekly, 2 hr interactive session for children. Activities provided hand-on experiences preparing and tasting healthy food alternatives, engaging in a range of physical activities and self-esteem boosting via activities that promoted communication and positive behavioral development.

Active Comparator: Low-intensity Participants were provided with educational materials 4 times yearly.

High-intensity intervention, Experimental. Participating children were invited to attend a 2 week summer day camp at the beginning of each intervention year, and to attend a weekly, 2 hr interactive session for children. Activities provided hand-on experiences preparing and tasting healthy food alternatives, engaging in a range of physical activities and self-esteem boosting via activities that promoted communication and positive behavioral development.
Low-intensity intervention, Active comparator. Participants were provided with educational materials 4 times yearly.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1 Year change in insulin resistance via HOMA-IR
時間枠:Change during first year
Baseline HOMA-IR minus Year 1 HOMA-IR
Change during first year
2 year change in insulin resistance via HOMA-IR
時間枠:Change during 2 years
Baseline HOMA-IR minus Year 2 HOMA-IR
Change during 2 years

二次結果の測定

結果測定
時間枠
Change in dietary intakes of energy, fat, carbohydrate and selected essential nutrients. Change in minutes/day spend in moderate- and high-intensity physical activity. Improvement or stabilization of self-esteem.
時間枠:3years
3years

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Sharon E Fleming, PhD、University of California, Berkeley

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年3月1日

一次修了 (実際)

2008年8月1日

研究の完了 (実際)

2009年12月1日

試験登録日

最初に提出

2009年12月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年12月23日

最初の投稿 (見積もり)

2009年12月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年5月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年5月3日

最終確認日

2007年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • USDA 2004-35215-14250

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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