Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Taking Action Together- A Diabetes Prevention Program (TAT)

3 мая 2011 г. обновлено: University of California, Berkeley

Taking Action Together: Development, Implementation and Evaluation of Community-Based Programs That Aims to Reduce Risk of Type 2 Diabetes in High BMI African American Children.

The purpose of this study was to determine whether once-weekly exposure to a program that fostered self-esteem building, and improvements in nutrition and physical activity behaviors would reduce risk of type 2 diabetes in overweight, inner-city, African American children when compared to a control group.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

In the United States and, indeed, worldwide the prevalence of overweight and obesity has increased at an unprecedented rate. Concomitant with this demographic change are increases in diseases including type 2 diabetes, cardiovascular disease and some cancers that are associated with body fatness. Strategies to reduce body weight have been largely unsuccessful, making it unlikely that our population will be made healthy simply by recommending that overweight people reduce their body fatness. There is evidence, however, that the impact of body fat on human health can be significantly attenuated by potentially achievable strategies. Such strategies require adequate intakes of essential nutrients, regular physical activity and strong self-esteem. The goal of the project is to reduce the risk of type 2 diabetes mellitus (T2DM) in overweight 9- to 10-year-old African American children through a multi-component community-based program. The specific objectives are to (1).Implement a randomly controlled 2-phase intervention involving a 2-week summer camp, and weekly & monthly reinforcement sessions over 2 years, that include nutrition education, physical activity promotion, and self-esteem and self-efficacy building and (2) Test effectiveness of the program after 1 and 2 years of intervention on insulin sensitivity, the primary outcome, and on secondary outcomes including body fatness, dietary intakes, physical activity, and self-esteem. Identifying an effective, community-based program that could reduce risk of type 2 diabetes in high-risk children would promote health, reduce disease and reduce health-care costs in the future.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

240

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 9 лет до 11 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Child age of 9-10 yr old at baseline
  • Child BMI at least 85th percentile when matched for age and gender
  • Able and willing to participate in normal daily activities
  • Living in inner-city regions of Oakland CA

Exclusion Criteria:

  • Fasting blood glucose of 120 mg/dl or higher
  • Diagnosis of diabetes or other central metabolic disease
  • Taking medications that interfere with or treat main study outcomes

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Level of intervention intensity

High Intensity: Behavioral Experimental:Participating children were invited to attend a 2 week summer day camp at the beginning of each intervention year, and to attend a weekly, 2 hr interactive session for children. Activities provided hand-on experiences preparing and tasting healthy food alternatives, engaging in a range of physical activities and self-esteem boosting via activities that promoted communication and positive behavioral development.

Active Comparator: Low-intensity Participants were provided with educational materials 4 times yearly.

High-intensity intervention, Experimental. Participating children were invited to attend a 2 week summer day camp at the beginning of each intervention year, and to attend a weekly, 2 hr interactive session for children. Activities provided hand-on experiences preparing and tasting healthy food alternatives, engaging in a range of physical activities and self-esteem boosting via activities that promoted communication and positive behavioral development.
Low-intensity intervention, Active comparator. Participants were provided with educational materials 4 times yearly.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
1 Year change in insulin resistance via HOMA-IR
Временное ограничение: Change during first year
Baseline HOMA-IR minus Year 1 HOMA-IR
Change during first year
2 year change in insulin resistance via HOMA-IR
Временное ограничение: Change during 2 years
Baseline HOMA-IR minus Year 2 HOMA-IR
Change during 2 years

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Change in dietary intakes of energy, fat, carbohydrate and selected essential nutrients. Change in minutes/day spend in moderate- and high-intensity physical activity. Improvement or stabilization of self-esteem.
Временное ограничение: 3years
3years

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Sharon E Fleming, PhD, University of California, Berkeley

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 декабря 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 декабря 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 декабря 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 мая 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 мая 2011 г.

Последняя проверка

1 марта 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • USDA 2004-35215-14250

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диабет 2 типа

Клинические исследования High Intensity

Подписаться