Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Taking Action Together- A Diabetes Prevention Program (TAT)

3 mei 2011 bijgewerkt door: University of California, Berkeley

Taking Action Together: Development, Implementation and Evaluation of Community-Based Programs That Aims to Reduce Risk of Type 2 Diabetes in High BMI African American Children.

The purpose of this study was to determine whether once-weekly exposure to a program that fostered self-esteem building, and improvements in nutrition and physical activity behaviors would reduce risk of type 2 diabetes in overweight, inner-city, African American children when compared to a control group.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

In the United States and, indeed, worldwide the prevalence of overweight and obesity has increased at an unprecedented rate. Concomitant with this demographic change are increases in diseases including type 2 diabetes, cardiovascular disease and some cancers that are associated with body fatness. Strategies to reduce body weight have been largely unsuccessful, making it unlikely that our population will be made healthy simply by recommending that overweight people reduce their body fatness. There is evidence, however, that the impact of body fat on human health can be significantly attenuated by potentially achievable strategies. Such strategies require adequate intakes of essential nutrients, regular physical activity and strong self-esteem. The goal of the project is to reduce the risk of type 2 diabetes mellitus (T2DM) in overweight 9- to 10-year-old African American children through a multi-component community-based program. The specific objectives are to (1).Implement a randomly controlled 2-phase intervention involving a 2-week summer camp, and weekly & monthly reinforcement sessions over 2 years, that include nutrition education, physical activity promotion, and self-esteem and self-efficacy building and (2) Test effectiveness of the program after 1 and 2 years of intervention on insulin sensitivity, the primary outcome, and on secondary outcomes including body fatness, dietary intakes, physical activity, and self-esteem. Identifying an effective, community-based program that could reduce risk of type 2 diabetes in high-risk children would promote health, reduce disease and reduce health-care costs in the future.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

240

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Oakland, California, Verenigde Staten, 94612
        • YMCA of the East Bay, Oakland, CA 94612

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

9 jaar tot 11 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Child age of 9-10 yr old at baseline
  • Child BMI at least 85th percentile when matched for age and gender
  • Able and willing to participate in normal daily activities
  • Living in inner-city regions of Oakland CA

Exclusion Criteria:

  • Fasting blood glucose of 120 mg/dl or higher
  • Diagnosis of diabetes or other central metabolic disease
  • Taking medications that interfere with or treat main study outcomes

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Level of intervention intensity

High Intensity: Behavioral Experimental:Participating children were invited to attend a 2 week summer day camp at the beginning of each intervention year, and to attend a weekly, 2 hr interactive session for children. Activities provided hand-on experiences preparing and tasting healthy food alternatives, engaging in a range of physical activities and self-esteem boosting via activities that promoted communication and positive behavioral development.

Active Comparator: Low-intensity Participants were provided with educational materials 4 times yearly.

High-intensity intervention, Experimental. Participating children were invited to attend a 2 week summer day camp at the beginning of each intervention year, and to attend a weekly, 2 hr interactive session for children. Activities provided hand-on experiences preparing and tasting healthy food alternatives, engaging in a range of physical activities and self-esteem boosting via activities that promoted communication and positive behavioral development.
Low-intensity intervention, Active comparator. Participants were provided with educational materials 4 times yearly.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
1 Year change in insulin resistance via HOMA-IR
Tijdsspanne: Change during first year
Baseline HOMA-IR minus Year 1 HOMA-IR
Change during first year
2 year change in insulin resistance via HOMA-IR
Tijdsspanne: Change during 2 years
Baseline HOMA-IR minus Year 2 HOMA-IR
Change during 2 years

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Change in dietary intakes of energy, fat, carbohydrate and selected essential nutrients. Change in minutes/day spend in moderate- and high-intensity physical activity. Improvement or stabilization of self-esteem.
Tijdsspanne: 3years
3years

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sharon E Fleming, PhD, University of California, Berkeley

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 december 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 december 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

24 december 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 mei 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 mei 2011

Laatst geverifieerd

1 maart 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • USDA 2004-35215-14250

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Type 2 diabetes

Klinische onderzoeken op High Intensity

3
Abonneren