- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01039116
Taking Action Together- A Diabetes Prevention Program (TAT)
Taking Action Together: Development, Implementation and Evaluation of Community-Based Programs That Aims to Reduce Risk of Type 2 Diabetes in High BMI African American Children.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94612
- YMCA of the East Bay, Oakland, CA 94612
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Child age of 9-10 yr old at baseline
- Child BMI at least 85th percentile when matched for age and gender
- Able and willing to participate in normal daily activities
- Living in inner-city regions of Oakland CA
Exclusion Criteria:
- Fasting blood glucose of 120 mg/dl or higher
- Diagnosis of diabetes or other central metabolic disease
- Taking medications that interfere with or treat main study outcomes
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Level of intervention intensity
High Intensity: Behavioral Experimental:Participating children were invited to attend a 2 week summer day camp at the beginning of each intervention year, and to attend a weekly, 2 hr interactive session for children. Activities provided hand-on experiences preparing and tasting healthy food alternatives, engaging in a range of physical activities and self-esteem boosting via activities that promoted communication and positive behavioral development. Active Comparator: Low-intensity Participants were provided with educational materials 4 times yearly. |
High-intensity intervention, Experimental.
Participating children were invited to attend a 2 week summer day camp at the beginning of each intervention year, and to attend a weekly, 2 hr interactive session for children.
Activities provided hand-on experiences preparing and tasting healthy food alternatives, engaging in a range of physical activities and self-esteem boosting via activities that promoted communication and positive behavioral development.
Low-intensity intervention, Active comparator.
Participants were provided with educational materials 4 times yearly.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
1 Year change in insulin resistance via HOMA-IR
Ramy czasowe: Change during first year
|
Baseline HOMA-IR minus Year 1 HOMA-IR
|
Change during first year
|
2 year change in insulin resistance via HOMA-IR
Ramy czasowe: Change during 2 years
|
Baseline HOMA-IR minus Year 2 HOMA-IR
|
Change during 2 years
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Change in dietary intakes of energy, fat, carbohydrate and selected essential nutrients. Change in minutes/day spend in moderate- and high-intensity physical activity. Improvement or stabilization of self-esteem.
Ramy czasowe: 3years
|
3years
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sharon E Fleming, PhD, University of California, Berkeley
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Raman A, Fitch MD, Hudes ML, Lustig RH, Murray CB, Ikeda JP, Fleming SE. Baseline correlates of insulin resistance in inner city high-BMI African-American children. Obesity (Silver Spring). 2008 Sep;16(9):2039-45. doi: 10.1038/oby.2008.329.
- Raman A, Lustig RH, Fitch M, Fleming SE. Accuracy of self-assessed Tanner staging against hormonal assessment of sexual maturation in overweight African-American children. J Pediatr Endocrinol Metab. 2009 Jul;22(7):609-22. doi: 10.1515/jpem.2009.22.7.609.
- Sharma S, Roberts LS, Hudes ML, Lustig RH, Fleming SE. Macronutrient intakes and cardio metabolic risk factors in high BMI African American children. Nutr Metab (Lond). 2009 Oct 13;6:41. doi: 10.1186/1743-7075-6-41.
- Raman A, Sharma S, Fitch MD, Fleming SE. Anthropometric correlates of lipoprotein profile and blood pressure in high BMI African American children. Acta Paediatr. 2010 Jun;99(6):912-9. doi: 10.1111/j.1651-2227.2009.01639.x. Epub 2010 Jan 7.
- Susan Stone,Aarthi Raman, Sharon Fleming.Behavioral characteristics among obese/overweight inner-city African American Children: A secondary analysis of participants in a community-based Type 2 diabetes risk reduction program. Children and Youth Services Review 32 (2010)833-839. doi:10.1016/j.childyouth.2010.02.002
- Sharma S, Roberts LS, Lustig RH, Fleming SE. Carbohydrate intake and cardiometabolic risk factors in high BMI African American children. Nutr Metab (Lond). 2010 Feb 9;7(1):10. doi: 10.1186/1743-7075-7-10.
- Raman A, Ritchie LD, Lustig RH, Fitch MD, Hudes ML, Fleming SE. Insulin resistance is improved in overweight African American boys but not in girls following a one-year multidisciplinary community intervention program. J Pediatr Endocrinol Metab. 2010 Jan-Feb;23(1-2):109-20. doi: 10.1515/jpem.2010.23.1-2.109.
- Ritchie LD, Sharma S, Ikeda JP, Mitchell RA, Raman A, Green BS, Hudes ML, Fleming SE. Taking Action Together: a YMCA-based protocol to prevent type-2 diabetes in high-BMI inner-city African American children. Trials. 2010 May 21;11:60. doi: 10.1186/1745-6215-11-60.
- Sharma S, Lustig RH, Fleming SE. Identifying metabolic syndrome in African American children using fasting HOMA-IR in place of glucose. Prev Chronic Dis. 2011 May;8(3):A64. Epub 2011 Apr 15.
- Fyfe M, Raman A, Sharma S, Hudes ML, Fleming SE. Insulin resistance and self-perceived scholastic competence in inner-city, overweight and obese, African American children. Physiol Behav. 2011 Jan 10;102(1):36-41. doi: 10.1016/j.physbeh.2010.09.015. Epub 2010 Sep 29.
- Sharma S, Fleming SE. One-year change in energy and macronutrient intakes of overweight and obese inner-city African American children: effect of community-based Taking Action Together type 2 diabetes prevention program. Eat Behav. 2012 Aug;13(3):271-4. doi: 10.1016/j.eatbeh.2012.03.003. Epub 2012 Mar 29.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- USDA 2004-35215-14250
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyDiabetes Insipidus, nefrogenny
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyNefrogenna moczówka prostaBelgia
-
Elizabeth Austen LawsonJeszcze nie rekrutacjaCentralna moczówka prostaStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverUniversity of AarhusZakończonyNefrogenna moczówka prostaStany Zjednoczone, Dania
-
Emory UniversityZakończony
-
Lady Davis InstituteZakończonyZastosowanie litu, moczówka prosta nefrogennaKanada
-
The University of Texas Health Science Center at...Zakończony
Badania kliniczne na High Intensity
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
BTL Industries Ltd.WycofaneSpalanie tłuszczuStany Zjednoczone
-
Rhode Island HospitalUniversity of Puerto RicoJeszcze nie rekrutacjaAstma dziecięcaStany Zjednoczone, Portoryko
-
BTL Industries Ltd.WycofaneSpalanie tłuszczuStany Zjednoczone, Bułgaria
-
BTL Industries Ltd.WycofaneSpalanie tłuszczuStany Zjednoczone, Bułgaria
-
ImunonPhilips HealthcareWycofaneRak gruczołowy | Rak Drobnokomórkowy Płuc | Rak piersi | Niedrobnokomórkowego raka płuca | Bolesne przerzuty do kości
-
Hanita LensesZakończony
-
University of MiamiWycofaneUraz rdzenia kręgowegoStany Zjednoczone
-
Gisela Grotewold ChelimskyZakończonyNiestrawność | Mdłości | Zespół jelita drażliwego | Funkcjonalne zaburzenia żołądkowo-jelitowe | Zaburzenie autonomiczne nerwu błędnegoStany Zjednoczone
-
Groupe Hospitalier du HavreZakończonyZaostrzenie POChPFrancja