Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Taking Action Together- A Diabetes Prevention Program (TAT)

3 de mayo de 2011 actualizado por: University of California, Berkeley

Taking Action Together: Development, Implementation and Evaluation of Community-Based Programs That Aims to Reduce Risk of Type 2 Diabetes in High BMI African American Children.

The purpose of this study was to determine whether once-weekly exposure to a program that fostered self-esteem building, and improvements in nutrition and physical activity behaviors would reduce risk of type 2 diabetes in overweight, inner-city, African American children when compared to a control group.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

In the United States and, indeed, worldwide the prevalence of overweight and obesity has increased at an unprecedented rate. Concomitant with this demographic change are increases in diseases including type 2 diabetes, cardiovascular disease and some cancers that are associated with body fatness. Strategies to reduce body weight have been largely unsuccessful, making it unlikely that our population will be made healthy simply by recommending that overweight people reduce their body fatness. There is evidence, however, that the impact of body fat on human health can be significantly attenuated by potentially achievable strategies. Such strategies require adequate intakes of essential nutrients, regular physical activity and strong self-esteem. The goal of the project is to reduce the risk of type 2 diabetes mellitus (T2DM) in overweight 9- to 10-year-old African American children through a multi-component community-based program. The specific objectives are to (1).Implement a randomly controlled 2-phase intervention involving a 2-week summer camp, and weekly & monthly reinforcement sessions over 2 years, that include nutrition education, physical activity promotion, and self-esteem and self-efficacy building and (2) Test effectiveness of the program after 1 and 2 years of intervention on insulin sensitivity, the primary outcome, and on secondary outcomes including body fatness, dietary intakes, physical activity, and self-esteem. Identifying an effective, community-based program that could reduce risk of type 2 diabetes in high-risk children would promote health, reduce disease and reduce health-care costs in the future.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

240

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Oakland, California, Estados Unidos, 94612
        • YMCA of the East Bay, Oakland, CA 94612

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

9 años a 11 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Child age of 9-10 yr old at baseline
  • Child BMI at least 85th percentile when matched for age and gender
  • Able and willing to participate in normal daily activities
  • Living in inner-city regions of Oakland CA

Exclusion Criteria:

  • Fasting blood glucose of 120 mg/dl or higher
  • Diagnosis of diabetes or other central metabolic disease
  • Taking medications that interfere with or treat main study outcomes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Level of intervention intensity

High Intensity: Behavioral Experimental:Participating children were invited to attend a 2 week summer day camp at the beginning of each intervention year, and to attend a weekly, 2 hr interactive session for children. Activities provided hand-on experiences preparing and tasting healthy food alternatives, engaging in a range of physical activities and self-esteem boosting via activities that promoted communication and positive behavioral development.

Active Comparator: Low-intensity Participants were provided with educational materials 4 times yearly.

High-intensity intervention, Experimental. Participating children were invited to attend a 2 week summer day camp at the beginning of each intervention year, and to attend a weekly, 2 hr interactive session for children. Activities provided hand-on experiences preparing and tasting healthy food alternatives, engaging in a range of physical activities and self-esteem boosting via activities that promoted communication and positive behavioral development.
Low-intensity intervention, Active comparator. Participants were provided with educational materials 4 times yearly.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
1 Year change in insulin resistance via HOMA-IR
Periodo de tiempo: Change during first year
Baseline HOMA-IR minus Year 1 HOMA-IR
Change during first year
2 year change in insulin resistance via HOMA-IR
Periodo de tiempo: Change during 2 years
Baseline HOMA-IR minus Year 2 HOMA-IR
Change during 2 years

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Change in dietary intakes of energy, fat, carbohydrate and selected essential nutrients. Change in minutes/day spend in moderate- and high-intensity physical activity. Improvement or stabilization of self-esteem.
Periodo de tiempo: 3years
3years

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Sharon E Fleming, PhD, University of California, Berkeley

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de diciembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de diciembre de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de diciembre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de mayo de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2011

Última verificación

1 de marzo de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • USDA 2004-35215-14250

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir