Assessment of Efficiency and Safety of an Infant Formula Containing a Probiotic in Children
2011年1月3日 更新者：Mead Johnson Nutrition
Evaluate the effect of probiotics on stool output in children 1 - 18 months old.
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
Evaluate the effect of probiotics on stool output in children 1 - 18 months old.
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
134
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Bahia
-
Salvador、Bahia、ブラジル、40110-170
- Metabolic Unit Fima Lifshitz, Federal University of Bahia School of Medicine
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1ヶ月～1年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
CPPHO [Centro Pediátrico Professor Hosannah de Oliveira (Professor Hosannah de Oliveira Pediatirc Center] C-HUPES [Complexo Hospitalar Professor Edgar Santos (Professor Edgar Santos Hospital Complex)]
説明
Inclusion Criteria:
- children 1 - 18 months of age
- acute diarrhea
- adequately hydrated
- signed informed consent
Exclusion Criteria:
- exclusively or predominantly breast-feeding
- bloody diarrhea
- intercurrent illnesses that may affect study parameters
- use of systemic antibiotics during the 72 hours prior to enrollment
- use of anti-diarrheal medications at the time of enrollment
- use of supplement or infant formula with Lactobacillus rhamnosus 10 days prior to enrollment
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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Control
Routine cow milk-based infant formula
|
|
Investigational
Cow milk-based infant formula containing probiotics
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Hugo Ribeiro, Jr., M.D.、Professor Edgard Santos University Hospital - UFBA
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年10月1日
一次修了 (実際)
2010年12月1日
研究の完了 (実際)
2010年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年3月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年3月3日
最初の投稿 (見積もり)
2010年3月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年1月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年1月3日
最終確認日
2011年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 3377-1 (6008)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。