Assessment of Efficiency and Safety of an Infant Formula Containing a Probiotic in Children
3 de enero de 2011 actualizado por: Mead Johnson Nutrition
Evaluate the effect of probiotics on stool output in children 1 - 18 months old.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Evaluate the effect of probiotics on stool output in children 1 - 18 months old.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
134
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bahia
-
Salvador, Bahia, Brasil, 40110-170
- Metabolic Unit Fima Lifshitz, Federal University of Bahia School of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 mes a 1 año (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
CPPHO [Centro Pediátrico Professor Hosannah de Oliveira (Professor Hosannah de Oliveira Pediatirc Center] C-HUPES [Complexo Hospitalar Professor Edgar Santos (Professor Edgar Santos Hospital Complex)]
Descripción
Inclusion Criteria:
- children 1 - 18 months of age
- acute diarrhea
- adequately hydrated
- signed informed consent
Exclusion Criteria:
- exclusively or predominantly breast-feeding
- bloody diarrhea
- intercurrent illnesses that may affect study parameters
- use of systemic antibiotics during the 72 hours prior to enrollment
- use of anti-diarrheal medications at the time of enrollment
- use of supplement or infant formula with Lactobacillus rhamnosus 10 days prior to enrollment
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Control
Routine cow milk-based infant formula
|
|
Investigational
Cow milk-based infant formula containing probiotics
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hugo Ribeiro, Jr., M.D., Professor Edgard Santos University Hospital - UFBA
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de marzo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de marzo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de enero de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2011
Última verificación
1 de enero de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 3377-1 (6008)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .