Assessment of Efficiency and Safety of an Infant Formula Containing a Probiotic in Children
2011. január 3. frissítette: Mead Johnson Nutrition
Evaluate the effect of probiotics on stool output in children 1 - 18 months old.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Evaluate the effect of probiotics on stool output in children 1 - 18 months old.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
134
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Bahia
-
Salvador, Bahia, Brazília, 40110-170
- Metabolic Unit Fima Lifshitz, Federal University of Bahia School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 hónap (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
CPPHO [Centro Pediátrico Professor Hosannah de Oliveira (Professor Hosannah de Oliveira Pediatirc Center] C-HUPES [Complexo Hospitalar Professor Edgar Santos (Professor Edgar Santos Hospital Complex)]
Leírás
Inclusion Criteria:
- children 1 - 18 months of age
- acute diarrhea
- adequately hydrated
- signed informed consent
Exclusion Criteria:
- exclusively or predominantly breast-feeding
- bloody diarrhea
- intercurrent illnesses that may affect study parameters
- use of systemic antibiotics during the 72 hours prior to enrollment
- use of anti-diarrheal medications at the time of enrollment
- use of supplement or infant formula with Lactobacillus rhamnosus 10 days prior to enrollment
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Control
Routine cow milk-based infant formula
|
|
Investigational
Cow milk-based infant formula containing probiotics
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hugo Ribeiro, Jr., M.D., Professor Edgard Santos University Hospital - UFBA
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. március 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. március 3.
Első közzététel (Becslés)
2010. március 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. január 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. január 3.
Utolsó ellenőrzés
2011. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3377-1 (6008)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .