- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01081067
Assessment of Efficiency and Safety of an Infant Formula Containing a Probiotic in Children
3 januari 2011 bijgewerkt door: Mead Johnson Nutrition
Evaluate the effect of probiotics on stool output in children 1 - 18 months old.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Evaluate the effect of probiotics on stool output in children 1 - 18 months old.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
134
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Bahia
-
Salvador, Bahia, Brazilië, 40110-170
- Metabolic Unit Fima Lifshitz, Federal University of Bahia School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 maand tot 1 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
CPPHO [Centro Pediátrico Professor Hosannah de Oliveira (Professor Hosannah de Oliveira Pediatirc Center] C-HUPES [Complexo Hospitalar Professor Edgar Santos (Professor Edgar Santos Hospital Complex)]
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- children 1 - 18 months of age
- acute diarrhea
- adequately hydrated
- signed informed consent
Exclusion Criteria:
- exclusively or predominantly breast-feeding
- bloody diarrhea
- intercurrent illnesses that may affect study parameters
- use of systemic antibiotics during the 72 hours prior to enrollment
- use of anti-diarrheal medications at the time of enrollment
- use of supplement or infant formula with Lactobacillus rhamnosus 10 days prior to enrollment
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Control
Routine cow milk-based infant formula
|
Investigational
Cow milk-based infant formula containing probiotics
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hugo Ribeiro, Jr., M.D., Professor Edgard Santos University Hospital - UFBA
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 maart 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 maart 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
5 maart 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
5 januari 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 januari 2011
Laatst geverifieerd
1 januari 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 3377-1 (6008)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Stool Output
-
Université Libre de BruxellesVoltooid
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconOnbekend
-
University of British ColumbiaVoltooidCardiale outputCanada
-
Cairo UniversityVoltooid
-
Transonic Systems Inc.National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)BeëindigdCardiale outputVerenigde Staten
-
Transonic Systems Inc.National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Ingetrokken
-
HeartBeat Technologies LTDOnbekendLage cardiale output | High Cardiac OutputIsraël
-
Duke UniversityWervingAfval outputVerenigde Staten
-
RenJi HospitalWervingCardiale outputChina
-
University of California, San FranciscoCONMED CorporationVoltooid