Assessment of Efficiency and Safety of an Infant Formula Containing a Probiotic in Children
2011年1月3日 更新者:Mead Johnson Nutrition
Evaluate the effect of probiotics on stool output in children 1 - 18 months old.
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
Evaluate the effect of probiotics on stool output in children 1 - 18 months old.
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
134
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Bahia
-
Salvador、Bahia、巴西、40110-170
- Metabolic Unit Fima Lifshitz, Federal University of Bahia School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1个月 至 1年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
CPPHO [Centro Pediátrico Professor Hosannah de Oliveira (Professor Hosannah de Oliveira Pediatirc Center] C-HUPES [Complexo Hospitalar Professor Edgar Santos (Professor Edgar Santos Hospital Complex)]
描述
Inclusion Criteria:
- children 1 - 18 months of age
- acute diarrhea
- adequately hydrated
- signed informed consent
Exclusion Criteria:
- exclusively or predominantly breast-feeding
- bloody diarrhea
- intercurrent illnesses that may affect study parameters
- use of systemic antibiotics during the 72 hours prior to enrollment
- use of anti-diarrheal medications at the time of enrollment
- use of supplement or infant formula with Lactobacillus rhamnosus 10 days prior to enrollment
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
---|
Control
Routine cow milk-based infant formula
|
Investigational
Cow milk-based infant formula containing probiotics
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Hugo Ribeiro, Jr., M.D.、Professor Edgard Santos University Hospital - UFBA
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年10月1日
初级完成 (实际的)
2010年12月1日
研究完成 (实际的)
2010年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年3月3日
首先提交符合 QC 标准的
2010年3月3日
首次发布 (估计)
2010年3月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年1月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年1月3日
最后验证
2011年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 3377-1 (6008)
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