Epidemiological Study to Evaluate the Prevalence of Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR) Mutation Status in Patients With Newly Diagnosed Locally Advanced or Metastatic Non Small Cell Lung Cancer (NSCLC) (Spanish REASON)
2011年3月15日 更新者：AstraZeneca
Epidemiological Study to Evaluate the Prevalence of EGFR Mutation Status in Patients With Newly Diagnosed Locally Advanced or Metastatic NSCLC (Stage IIIB/IV Non-small Cell Lung Cancer)
To estimate the prevalence of EGFR mutation in a representative sample of patients with newly diagnosed stage IIIB/IV NSCLC in Spain (predominantly Caucasian ethnicity).
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Albacete、スペイン
- Research Site
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Alicante、スペイン
- Research Site
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Barcelona、スペイン
- Research Site
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Caceres、スペイン
- Research Site
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Cordoba、スペイン
- Research Site
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Girona、スペイン
- Research Site
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Granada、スペイン
- Research Site
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Jaen、スペイン
- Research Site
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Lugo、スペイン
- Research Site
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Madrid、スペイン
- Research Site
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Malaga、スペイン
- Research Site
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Murcia、スペイン
- Research Site
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Pontevedra、スペイン
- Research Site
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Salamanca、スペイン
- Research Site
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Santander、スペイン
- Research Site
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Sevilla、スペイン
- Research Site
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Valencia、スペイン
- Research Site
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Zaragoza、スペイン
- Research Site
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A Coruna
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Santiago de Compostela、A Coruna、スペイン
- Research Site
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Alicante
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Elche、Alicante、スペイン
- Research Site
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Asturias
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Oviedo、Asturias、スペイン
- Research Site
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Navarra
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Pamplona、Navarra、スペイン
- Research Site
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Pontevedra
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Vigo、Pontevedra、スペイン
- Research Site
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Tarragona
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Reus、Tarragona、スペイン
- Research Site
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
To be recruited by Oncologist
説明
Inclusion Criteria:
- Signed written informed consent
- Histologically confirmed locally advanced or metastatic NSCLC (stage IIIB/IV)
Exclusion Criteria:
- Mixed histology of small cell and non-small cell lung cancer
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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To estimate the prevalence of EGFR mutation in a representative sample of patients with newly diagnosed stage IIIB/IV NSCLC in Spain (predominantly Caucasian ethnicity).
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二次結果の測定
結果測定 |
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Correlate EGFR mutation status with clinico-pathological characteristics. The study will aim to determine the prevalence of EGFR M+ lung cancers in patients with clinico-pathological characteristics not commonly associated with EGFR mutation positivity
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To describe different EGFR mutation methods used in Spain and testing turn around time associated
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To determine the % of confirmed stage IIIB/IV NSCLC patients who cannot be tested for EGFR mutation and the reasons for not testing (% of EGFR Mnt)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Carmen Gonzalez Arenas、Medical Department. Mediclin-AstraZeneca. Spain
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年3月1日
一次修了 (実際)
2010年8月1日
研究の完了 (実際)
2011年2月1日
試験登録日
最初に提出
2010年3月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年3月4日
最初の投稿 (見積もり)
2010年3月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年3月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年3月15日
最終確認日
2011年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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