Epidemiological Study to Evaluate the Prevalence of Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR) Mutation Status in Patients With Newly Diagnosed Locally Advanced or Metastatic Non Small Cell Lung Cancer (NSCLC) (Spanish REASON)
15. marts 2011 opdateret af: AstraZeneca
Epidemiological Study to Evaluate the Prevalence of EGFR Mutation Status in Patients With Newly Diagnosed Locally Advanced or Metastatic NSCLC (Stage IIIB/IV Non-small Cell Lung Cancer)
To estimate the prevalence of EGFR mutation in a representative sample of patients with newly diagnosed stage IIIB/IV NSCLC in Spain (predominantly Caucasian ethnicity).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Albacete, Spanien
- Research Site
-
Alicante, Spanien
- Research Site
-
Barcelona, Spanien
- Research Site
-
Caceres, Spanien
- Research Site
-
Cordoba, Spanien
- Research Site
-
Girona, Spanien
- Research Site
-
Granada, Spanien
- Research Site
-
Jaen, Spanien
- Research Site
-
Lugo, Spanien
- Research Site
-
Madrid, Spanien
- Research Site
-
Malaga, Spanien
- Research Site
-
Murcia, Spanien
- Research Site
-
Pontevedra, Spanien
- Research Site
-
Salamanca, Spanien
- Research Site
-
Santander, Spanien
- Research Site
-
Sevilla, Spanien
- Research Site
-
Valencia, Spanien
- Research Site
-
Zaragoza, Spanien
- Research Site
-
-
A Coruna
-
Santiago de Compostela, A Coruna, Spanien
- Research Site
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Spanien
- Research Site
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Spanien
- Research Site
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Spanien
- Research Site
-
-
Pontevedra
-
Vigo, Pontevedra, Spanien
- Research Site
-
-
Tarragona
-
Reus, Tarragona, Spanien
- Research Site
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
To be recruited by Oncologist
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Signed written informed consent
- Histologically confirmed locally advanced or metastatic NSCLC (stage IIIB/IV)
Exclusion Criteria:
- Mixed histology of small cell and non-small cell lung cancer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
To estimate the prevalence of EGFR mutation in a representative sample of patients with newly diagnosed stage IIIB/IV NSCLC in Spain (predominantly Caucasian ethnicity).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Correlate EGFR mutation status with clinico-pathological characteristics. The study will aim to determine the prevalence of EGFR M+ lung cancers in patients with clinico-pathological characteristics not commonly associated with EGFR mutation positivity
|
|
To describe different EGFR mutation methods used in Spain and testing turn around time associated
|
|
To determine the % of confirmed stage IIIB/IV NSCLC patients who cannot be tested for EGFR mutation and the reasons for not testing (% of EGFR Mnt)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Carmen Gonzalez Arenas, Medical Department. Mediclin-AstraZeneca. Spain
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. marts 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. marts 2010
Først opslået (Skøn)
5. marts 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
16. marts 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. marts 2011
Sidst verificeret
1. marts 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NIS-OES-DUM-2009/1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ikke småcellet lungekræft
-
AHS Cancer Control AlbertaCross Cancer InstituteAfsluttetOmfattende Stage Small Cel Lung CancerCanada
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUkendtLymfom | Hodgkin lymfom | Non-Hodgkin lymfom (follikulært, diffust B-cel lymfom, PTLD og Mantle Cel lymfom)Belgien