Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Epidemiological Study to Evaluate the Prevalence of Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR) Mutation Status in Patients With Newly Diagnosed Locally Advanced or Metastatic Non Small Cell Lung Cancer (NSCLC) (Spanish REASON)

15. mars 2011 oppdatert av: AstraZeneca

Epidemiological Study to Evaluate the Prevalence of EGFR Mutation Status in Patients With Newly Diagnosed Locally Advanced or Metastatic NSCLC (Stage IIIB/IV Non-small Cell Lung Cancer)

To estimate the prevalence of EGFR mutation in a representative sample of patients with newly diagnosed stage IIIB/IV NSCLC in Spain (predominantly Caucasian ethnicity).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Albacete, Spania
        • Research Site
      • Alicante, Spania
        • Research Site
      • Barcelona, Spania
        • Research Site
      • Caceres, Spania
        • Research Site
      • Cordoba, Spania
        • Research Site
      • Girona, Spania
        • Research Site
      • Granada, Spania
        • Research Site
      • Jaen, Spania
        • Research Site
      • Lugo, Spania
        • Research Site
      • Madrid, Spania
        • Research Site
      • Malaga, Spania
        • Research Site
      • Murcia, Spania
        • Research Site
      • Pontevedra, Spania
        • Research Site
      • Salamanca, Spania
        • Research Site
      • Santander, Spania
        • Research Site
      • Sevilla, Spania
        • Research Site
      • Valencia, Spania
        • Research Site
      • Zaragoza, Spania
        • Research Site
    • A Coruna
      • Santiago de Compostela, A Coruna, Spania
        • Research Site
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Spania
        • Research Site
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Spania
        • Research Site
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spania
        • Research Site
    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, Spania
        • Research Site
    • Tarragona
      • Reus, Tarragona, Spania
        • Research Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

To be recruited by Oncologist

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Signed written informed consent
  • Histologically confirmed locally advanced or metastatic NSCLC (stage IIIB/IV)

Exclusion Criteria:

  • Mixed histology of small cell and non-small cell lung cancer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
To estimate the prevalence of EGFR mutation in a representative sample of patients with newly diagnosed stage IIIB/IV NSCLC in Spain (predominantly Caucasian ethnicity).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Correlate EGFR mutation status with clinico-pathological characteristics. The study will aim to determine the prevalence of EGFR M+ lung cancers in patients with clinico-pathological characteristics not commonly associated with EGFR mutation positivity
To describe different EGFR mutation methods used in Spain and testing turn around time associated
To determine the % of confirmed stage IIIB/IV NSCLC patients who cannot be tested for EGFR mutation and the reasons for not testing (% of EGFR Mnt)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

AstraZeneca

Etterforskere

  • Studieleder: Carmen Gonzalez Arenas, Medical Department. Mediclin-AstraZeneca. Spain

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mars 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2010

Først lagt ut (Anslag)

5. mars 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. mars 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2011

Sist bekreftet

1. mars 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NIS-OES-DUM-2009/1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ikke småcellet lungekreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United States

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere