Epidemiological Study to Evaluate the Prevalence of Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR) Mutation Status in Patients With Newly Diagnosed Locally Advanced or Metastatic Non Small Cell Lung Cancer (NSCLC) (Spanish REASON)
15 de marzo de 2011 actualizado por: AstraZeneca
Epidemiological Study to Evaluate the Prevalence of EGFR Mutation Status in Patients With Newly Diagnosed Locally Advanced or Metastatic NSCLC (Stage IIIB/IV Non-small Cell Lung Cancer)
To estimate the prevalence of EGFR mutation in a representative sample of patients with newly diagnosed stage IIIB/IV NSCLC in Spain (predominantly Caucasian ethnicity).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Albacete, España
- Research Site
-
Alicante, España
- Research Site
-
Barcelona, España
- Research Site
-
Caceres, España
- Research Site
-
Cordoba, España
- Research Site
-
Girona, España
- Research Site
-
Granada, España
- Research Site
-
Jaen, España
- Research Site
-
Lugo, España
- Research Site
-
Madrid, España
- Research Site
-
Malaga, España
- Research Site
-
Murcia, España
- Research Site
-
Pontevedra, España
- Research Site
-
Salamanca, España
- Research Site
-
Santander, España
- Research Site
-
Sevilla, España
- Research Site
-
Valencia, España
- Research Site
-
Zaragoza, España
- Research Site
-
-
A Coruna
-
Santiago de Compostela, A Coruna, España
- Research Site
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, España
- Research Site
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, España
- Research Site
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, España
- Research Site
-
-
Pontevedra
-
Vigo, Pontevedra, España
- Research Site
-
-
Tarragona
-
Reus, Tarragona, España
- Research Site
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
To be recruited by Oncologist
Descripción
Inclusion Criteria:
- Signed written informed consent
- Histologically confirmed locally advanced or metastatic NSCLC (stage IIIB/IV)
Exclusion Criteria:
- Mixed histology of small cell and non-small cell lung cancer
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
|
To estimate the prevalence of EGFR mutation in a representative sample of patients with newly diagnosed stage IIIB/IV NSCLC in Spain (predominantly Caucasian ethnicity).
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
|---|
|
Correlate EGFR mutation status with clinico-pathological characteristics. The study will aim to determine the prevalence of EGFR M+ lung cancers in patients with clinico-pathological characteristics not commonly associated with EGFR mutation positivity
|
|
To describe different EGFR mutation methods used in Spain and testing turn around time associated
|
|
To determine the % of confirmed stage IIIB/IV NSCLC patients who cannot be tested for EGFR mutation and the reasons for not testing (% of EGFR Mnt)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Carmen Gonzalez Arenas, Medical Department. Mediclin-AstraZeneca. Spain
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de marzo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de marzo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de marzo de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2011
Última verificación
1 de marzo de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NIS-OES-DUM-2009/1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .