Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Epidemiological Study to Evaluate the Prevalence of Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR) Mutation Status in Patients With Newly Diagnosed Locally Advanced or Metastatic Non Small Cell Lung Cancer (NSCLC) (Spanish REASON)

15. března 2011 aktualizováno: AstraZeneca

Epidemiological Study to Evaluate the Prevalence of EGFR Mutation Status in Patients With Newly Diagnosed Locally Advanced or Metastatic NSCLC (Stage IIIB/IV Non-small Cell Lung Cancer)

To estimate the prevalence of EGFR mutation in a representative sample of patients with newly diagnosed stage IIIB/IV NSCLC in Spain (predominantly Caucasian ethnicity).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Albacete, Španělsko
        • Research Site
      • Alicante, Španělsko
        • Research Site
      • Barcelona, Španělsko
        • Research Site
      • Caceres, Španělsko
        • Research Site
      • Cordoba, Španělsko
        • Research Site
      • Girona, Španělsko
        • Research Site
      • Granada, Španělsko
        • Research Site
      • Jaen, Španělsko
        • Research Site
      • Lugo, Španělsko
        • Research Site
      • Madrid, Španělsko
        • Research Site
      • Malaga, Španělsko
        • Research Site
      • Murcia, Španělsko
        • Research Site
      • Pontevedra, Španělsko
        • Research Site
      • Salamanca, Španělsko
        • Research Site
      • Santander, Španělsko
        • Research Site
      • Sevilla, Španělsko
        • Research Site
      • Valencia, Španělsko
        • Research Site
      • Zaragoza, Španělsko
        • Research Site
    • A Coruna
      • Santiago de Compostela, A Coruna, Španělsko
        • Research Site
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Španělsko
        • Research Site
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Španělsko
        • Research Site
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Španělsko
        • Research Site
    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, Španělsko
        • Research Site
    • Tarragona
      • Reus, Tarragona, Španělsko
        • Research Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

To be recruited by Oncologist

Popis

Inclusion Criteria:

  • Signed written informed consent
  • Histologically confirmed locally advanced or metastatic NSCLC (stage IIIB/IV)

Exclusion Criteria:

  • Mixed histology of small cell and non-small cell lung cancer

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
To estimate the prevalence of EGFR mutation in a representative sample of patients with newly diagnosed stage IIIB/IV NSCLC in Spain (predominantly Caucasian ethnicity).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Correlate EGFR mutation status with clinico-pathological characteristics. The study will aim to determine the prevalence of EGFR M+ lung cancers in patients with clinico-pathological characteristics not commonly associated with EGFR mutation positivity
To describe different EGFR mutation methods used in Spain and testing turn around time associated
To determine the % of confirmed stage IIIB/IV NSCLC patients who cannot be tested for EGFR mutation and the reasons for not testing (% of EGFR Mnt)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AstraZeneca

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Carmen Gonzalez Arenas, Medical Department. Mediclin-AstraZeneca. Spain

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. března 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2010

První zveřejněno (Odhad)

5. března 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. března 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. března 2011

Naposledy ověřeno

1. března 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NIS-OES-DUM-2009/1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemalobuněčný karcinom plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit