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Epidemiological Study to Evaluate the Prevalence of Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR) Mutation Status in Patients With Newly Diagnosed Locally Advanced or Metastatic Non Small Cell Lung Cancer (NSCLC) (Spanish REASON)

15 marzo 2011 aggiornato da: AstraZeneca

Epidemiological Study to Evaluate the Prevalence of EGFR Mutation Status in Patients With Newly Diagnosed Locally Advanced or Metastatic NSCLC (Stage IIIB/IV Non-small Cell Lung Cancer)

To estimate the prevalence of EGFR mutation in a representative sample of patients with newly diagnosed stage IIIB/IV NSCLC in Spain (predominantly Caucasian ethnicity).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Albacete, Spagna
        • Research Site
      • Alicante, Spagna
        • Research Site
      • Barcelona, Spagna
        • Research Site
      • Caceres, Spagna
        • Research Site
      • Cordoba, Spagna
        • Research Site
      • Girona, Spagna
        • Research Site
      • Granada, Spagna
        • Research Site
      • Jaen, Spagna
        • Research Site
      • Lugo, Spagna
        • Research Site
      • Madrid, Spagna
        • Research Site
      • Malaga, Spagna
        • Research Site
      • Murcia, Spagna
        • Research Site
      • Pontevedra, Spagna
        • Research Site
      • Salamanca, Spagna
        • Research Site
      • Santander, Spagna
        • Research Site
      • Sevilla, Spagna
        • Research Site
      • Valencia, Spagna
        • Research Site
      • Zaragoza, Spagna
        • Research Site
    • A Coruna
      • Santiago de Compostela, A Coruna, Spagna
        • Research Site
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Spagna
        • Research Site
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Spagna
        • Research Site
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spagna
        • Research Site
    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, Spagna
        • Research Site
    • Tarragona
      • Reus, Tarragona, Spagna
        • Research Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

To be recruited by Oncologist

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Signed written informed consent
  • Histologically confirmed locally advanced or metastatic NSCLC (stage IIIB/IV)

Exclusion Criteria:

  • Mixed histology of small cell and non-small cell lung cancer

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
To estimate the prevalence of EGFR mutation in a representative sample of patients with newly diagnosed stage IIIB/IV NSCLC in Spain (predominantly Caucasian ethnicity).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Correlate EGFR mutation status with clinico-pathological characteristics. The study will aim to determine the prevalence of EGFR M+ lung cancers in patients with clinico-pathological characteristics not commonly associated with EGFR mutation positivity
To describe different EGFR mutation methods used in Spain and testing turn around time associated
To determine the % of confirmed stage IIIB/IV NSCLC patients who cannot be tested for EGFR mutation and the reasons for not testing (% of EGFR Mnt)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

AstraZeneca

Investigatori

  • Direttore dello studio: Carmen Gonzalez Arenas, Medical Department. Mediclin-AstraZeneca. Spain

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 marzo 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2010

Primo Inserito (Stima)

5 marzo 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 marzo 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 marzo 2011

Ultimo verificato

1 marzo 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NIS-OES-DUM-2009/1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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