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Brief Interventions to Increase HPV Vaccine Acceptance in School-based Health Centers

2014年2月6日 更新者:Vaughn Rickert、Indiana University

Brief Interventions to Increase HPV Vaccine Acceptance in School-based Health Centers in Adolescents

Using health behavior theories and theories related to the effects of persuasive messages (i.e., inoculation theory), we plan to: 1. Systematically test the effects of brief persuasive message interventions on receipt of the first dose of HPV vaccine; and 2. evaluate the effects of the interventions on followup with subsequent doses of vaccine (using reminder notices with persuasive message content). One set of interventions will involve a comparison of a 1 sided message, which only emphasizes the positive aspects of a recommended behavior, with a 2 sided message, which presents negative aspects of the behavior followed by positive counterarguments. A second set of interventions will involve a test of a social compliance (foot-in-the-door technique, in which half of the parent participants will be asked to respond to a high compliance request (i.e., a request likely to generate high compliance, such as, "Do you want to protect your daughter from cancer? or for male children, "Do you want to protect your son from genital warts?"before subsequently being asked about actually having their adolescents vaccinated. The other half of the parents will not receive a high compliance request. Parents of 11-14 year old adolescents will be randomized to the two sets of interventions, resulting in a 2 X 2 design: message sidedness (1 sided; 2 sided) and social compliance request (yes; no). The specific aims of this proposal are to evaluate the 1) efficacy of 2 sided vs. 1 sided messages on rates of HPV vaccination; 2) the efficacy of a social compliance intervention on rates of HPV vaccination; and 3) potential moderators and mediators of message effect on vaccine acceptance.

調査の概要

詳細な説明

The proposed study will employ a randomized, full factorial experimental design to examine the effects of brief message interventions on parents' acceptance of the first dose of HPV vaccine for their adolescents aged 11-14 years, as well as follow through with subsequent doses. Specifically, the study will employ a 2 x 2 experimental design, in which participants will be assigned randomly to one of two different message sidedness conditions (1 sided vs. 2 sided) and two social compliance conditions (high compliance request [HCR] vs. noHCR). The interventions will be administered by a bilingual research assistant who will read, verbatim, scripts provided to them. Computer assisted telephone interview (CATI) will be used to gather demographic and background information as well as parental health beliefs regarding preexisting worries about HPV vaccine leading to safety concerns (moderator variable) prior to administration of the interventions. After the interventions, additional health beliefs will be assessed (mediators).

  1. A greater proportion of girls as compared to boys will receive a first dose of vaccine.
  2. Among both girls and boys who receive a first dose of Gardasil™, no differences in completion rates will be detected.
  3. The social compliance intervention to be more effective with parents of girls as compared to parents of boys. This prediction of a differential effect is based on the fact that cervical cancer will be seen as a more serious and less stigmatizing condition than genital warts.

In summary, the implementation of this protocol will allow us to systematically examine the use of two different interventions on parents of both boys and girls. Thus, parents (n=800) of 11-14 year old girls and boys will be randomized to the two sets of interventions, resulting in a 2 X 2 design: message sidedness (1-sided; 2-sided) and HCR (yes; no).

研究の種類

介入

入学 (予想される)

600

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Galveston、Texas、アメリカ、77550
        • Teen Health Centers

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

11年~15年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • The parents of adolescent males and females (aged 11-14 years) who have provided written consent for their adolescent to receive health care services through the Teen Health Center, Inc, a nonprofit organization that works in collaboration with the Department of Pediatrics at the University of Texas Medical Branch, Galveston, Texas and whose adolescents have not received their first dose of HPV vaccine, will be eligible to participate.

Exclusion Criteria:

  • Having received one or more doses of the HPV vaccine Gardasil

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Compliance
Parents will be randomized to receive high or no compliance condition where those in the experimental group will be asked about whether or not they will protect their daughter from cervical cancer or for males, their son from genital warts.
Parent will either receive a high or no compliance condition where each is asked to endorse the importance of prevention cervical cancer or genital warts depending on their teen's gender.
実験的:Message sidedness
Parents will be given either a one-sided verbal message or a two-sided verbal message about the HPV vaccine.
Parent will receive either a one-sided or two-sided message about the HPV vaccine

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Gardasil immunization
時間枠:One year
Parent signs vaccine information sheet and returns to school-based health center. Adolescent is vaccinated with first dose of Gardasil by licensed health care professional.
One year

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Completion of three dose series of Gardasil
時間枠:Three years
We will identify all enrolled parents to determine whether their adolescent received all three required Gardasil immunization across a three year period.
Three years
Message type
時間枠:Two years
Determine whether the type of message delivered to parent, i.e., one-sided or two-sided, increases the number of first dose immunizations.
Two years
Gender
時間枠:One year
Determine if there are gender differences between male and female children relative to first dose administration
One year

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Vaughn I Rickert, PsyD、Indiana University School of Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年9月1日

一次修了 (予想される)

2014年6月1日

研究の完了 (予想される)

2014年6月1日

試験登録日

最初に提出

2009年2月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年3月15日

最初の投稿 (見積もり)

2010年3月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年2月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年2月6日

最終確認日

2014年2月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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