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Brief Interventions to Increase HPV Vaccine Acceptance in School-based Health Centers

6. Februar 2014 aktualisiert von: Vaughn Rickert, Indiana University

Brief Interventions to Increase HPV Vaccine Acceptance in School-based Health Centers in Adolescents

Using health behavior theories and theories related to the effects of persuasive messages (i.e., inoculation theory), we plan to: 1. Systematically test the effects of brief persuasive message interventions on receipt of the first dose of HPV vaccine; and 2. evaluate the effects of the interventions on followup with subsequent doses of vaccine (using reminder notices with persuasive message content). One set of interventions will involve a comparison of a 1 sided message, which only emphasizes the positive aspects of a recommended behavior, with a 2 sided message, which presents negative aspects of the behavior followed by positive counterarguments. A second set of interventions will involve a test of a social compliance (foot-in-the-door technique, in which half of the parent participants will be asked to respond to a high compliance request (i.e., a request likely to generate high compliance, such as, "Do you want to protect your daughter from cancer? or for male children, "Do you want to protect your son from genital warts?"before subsequently being asked about actually having their adolescents vaccinated. The other half of the parents will not receive a high compliance request. Parents of 11-14 year old adolescents will be randomized to the two sets of interventions, resulting in a 2 X 2 design: message sidedness (1 sided; 2 sided) and social compliance request (yes; no). The specific aims of this proposal are to evaluate the 1) efficacy of 2 sided vs. 1 sided messages on rates of HPV vaccination; 2) the efficacy of a social compliance intervention on rates of HPV vaccination; and 3) potential moderators and mediators of message effect on vaccine acceptance.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

The proposed study will employ a randomized, full factorial experimental design to examine the effects of brief message interventions on parents' acceptance of the first dose of HPV vaccine for their adolescents aged 11-14 years, as well as follow through with subsequent doses. Specifically, the study will employ a 2 x 2 experimental design, in which participants will be assigned randomly to one of two different message sidedness conditions (1 sided vs. 2 sided) and two social compliance conditions (high compliance request [HCR] vs. noHCR). The interventions will be administered by a bilingual research assistant who will read, verbatim, scripts provided to them. Computer assisted telephone interview (CATI) will be used to gather demographic and background information as well as parental health beliefs regarding preexisting worries about HPV vaccine leading to safety concerns (moderator variable) prior to administration of the interventions. After the interventions, additional health beliefs will be assessed (mediators).

  1. A greater proportion of girls as compared to boys will receive a first dose of vaccine.
  2. Among both girls and boys who receive a first dose of Gardasil™, no differences in completion rates will be detected.
  3. The social compliance intervention to be more effective with parents of girls as compared to parents of boys. This prediction of a differential effect is based on the fact that cervical cancer will be seen as a more serious and less stigmatizing condition than genital warts.

In summary, the implementation of this protocol will allow us to systematically examine the use of two different interventions on parents of both boys and girls. Thus, parents (n=800) of 11-14 year old girls and boys will be randomized to the two sets of interventions, resulting in a 2 X 2 design: message sidedness (1-sided; 2-sided) and HCR (yes; no).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

600

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Galveston, Texas, Vereinigte Staaten, 77550
        • Teen Health Centers

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

11 Jahre bis 15 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • The parents of adolescent males and females (aged 11-14 years) who have provided written consent for their adolescent to receive health care services through the Teen Health Center, Inc, a nonprofit organization that works in collaboration with the Department of Pediatrics at the University of Texas Medical Branch, Galveston, Texas and whose adolescents have not received their first dose of HPV vaccine, will be eligible to participate.

Exclusion Criteria:

  • Having received one or more doses of the HPV vaccine Gardasil

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Compliance
Parents will be randomized to receive high or no compliance condition where those in the experimental group will be asked about whether or not they will protect their daughter from cervical cancer or for males, their son from genital warts.
Verhalten: Compliance
Parent will either receive a high or no compliance condition where each is asked to endorse the importance of prevention cervical cancer or genital warts depending on their teen's gender.
Experimental: Message sidedness
Parents will be given either a one-sided verbal message or a two-sided verbal message about the HPV vaccine.
Verhalten: Message sidedness
Parent will receive either a one-sided or two-sided message about the HPV vaccine

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gardasil immunization
Zeitfenster: One year
Parent signs vaccine information sheet and returns to school-based health center. Adolescent is vaccinated with first dose of Gardasil by licensed health care professional.
One year

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Completion of three dose series of Gardasil
Zeitfenster: Three years
We will identify all enrolled parents to determine whether their adolescent received all three required Gardasil immunization across a three year period.
Three years
Message type
Zeitfenster: Two years
Determine whether the type of message delivered to parent, i.e., one-sided or two-sided, increases the number of first dose immunizations.
Two years
Gender
Zeitfenster: One year
Determine if there are gender differences between male and female children relative to first dose administration
One year

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Indiana University

Mitarbeiter

Merck Sharp & Dohme LLC

Ermittler

  • Hauptermittler: Vaughn I Rickert, PsyD, Indiana University School of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2010

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Februar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. März 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. März 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Februar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0911-50

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