Brief Interventions to Increase HPV Vaccine Acceptance in School-based Health Centers
6 de fevereiro de 2014 atualizado por: Vaughn Rickert, Indiana University
Brief Interventions to Increase HPV Vaccine Acceptance in School-based Health Centers in Adolescents
Using health behavior theories and theories related to the effects of persuasive messages (i.e., inoculation theory), we plan to: 1. Systematically test the effects of brief persuasive message interventions on receipt of the first dose of HPV vaccine; and 2. evaluate the effects of the interventions on followup with subsequent doses of vaccine (using reminder notices with persuasive message content).
One set of interventions will involve a comparison of a 1 sided message, which only emphasizes the positive aspects of a recommended behavior, with a 2 sided message, which presents negative aspects of the behavior followed by positive counterarguments.
A second set of interventions will involve a test of a social compliance (foot-in-the-door technique, in which half of the parent participants will be asked to respond to a high compliance request (i.e., a request likely to generate high compliance, such as, "Do you want to protect your daughter from cancer? or for male children, "Do you want to protect your son from genital warts?"before subsequently being asked about actually having their adolescents vaccinated.
The other half of the parents will not receive a high compliance request.
Parents of 11-14 year old adolescents will be randomized to the two sets of interventions, resulting in a 2 X 2 design: message sidedness (1 sided; 2 sided) and social compliance request (yes; no).
The specific aims of this proposal are to evaluate the 1) efficacy of 2 sided vs. 1 sided messages on rates of HPV vaccination; 2) the efficacy of a social compliance intervention on rates of HPV vaccination; and 3) potential moderators and mediators of message effect on vaccine acceptance.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The proposed study will employ a randomized, full factorial experimental design to examine the effects of brief message interventions on parents' acceptance of the first dose of HPV vaccine for their adolescents aged 11-14 years, as well as follow through with subsequent doses. Specifically, the study will employ a 2 x 2 experimental design, in which participants will be assigned randomly to one of two different message sidedness conditions (1 sided vs. 2 sided) and two social compliance conditions (high compliance request [HCR] vs. noHCR). The interventions will be administered by a bilingual research assistant who will read, verbatim, scripts provided to them. Computer assisted telephone interview (CATI) will be used to gather demographic and background information as well as parental health beliefs regarding preexisting worries about HPV vaccine leading to safety concerns (moderator variable) prior to administration of the interventions. After the interventions, additional health beliefs will be assessed (mediators).
- A greater proportion of girls as compared to boys will receive a first dose of vaccine.
- Among both girls and boys who receive a first dose of Gardasil™, no differences in completion rates will be detected.
- The social compliance intervention to be more effective with parents of girls as compared to parents of boys. This prediction of a differential effect is based on the fact that cervical cancer will be seen as a more serious and less stigmatizing condition than genital warts.
In summary, the implementation of this protocol will allow us to systematically examine the use of two different interventions on parents of both boys and girls. Thus, parents (n=800) of 11-14 year old girls and boys will be randomized to the two sets of interventions, resulting in a 2 X 2 design: message sidedness (1-sided; 2-sided) and HCR (yes; no).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
600
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Estados Unidos, 77550
- Teen Health Centers
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
11 anos a 15 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- The parents of adolescent males and females (aged 11-14 years) who have provided written consent for their adolescent to receive health care services through the Teen Health Center, Inc, a nonprofit organization that works in collaboration with the Department of Pediatrics at the University of Texas Medical Branch, Galveston, Texas and whose adolescents have not received their first dose of HPV vaccine, will be eligible to participate.
Exclusion Criteria:
- Having received one or more doses of the HPV vaccine Gardasil
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Compliance
Parents will be randomized to receive high or no compliance condition where those in the experimental group will be asked about whether or not they will protect their daughter from cervical cancer or for males, their son from genital warts.
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Parent will either receive a high or no compliance condition where each is asked to endorse the importance of prevention cervical cancer or genital warts depending on their teen's gender.
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Experimental: Message sidedness
Parents will be given either a one-sided verbal message or a two-sided verbal message about the HPV vaccine.
|
Parent will receive either a one-sided or two-sided message about the HPV vaccine
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gardasil immunization
Prazo: One year
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Parent signs vaccine information sheet and returns to school-based health center.
Adolescent is vaccinated with first dose of Gardasil by licensed health care professional.
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One year
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Completion of three dose series of Gardasil
Prazo: Three years
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We will identify all enrolled parents to determine whether their adolescent received all three required Gardasil immunization across a three year period.
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Three years
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Message type
Prazo: Two years
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Determine whether the type of message delivered to parent, i.e., one-sided or two-sided, increases the number of first dose immunizations.
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Two years
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Gender
Prazo: One year
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Determine if there are gender differences between male and female children relative to first dose administration
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One year
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Vaughn I Rickert, PsyD, Indiana University School of Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2010
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2014
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de fevereiro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de março de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
16 de março de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de fevereiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de fevereiro de 2014
Última verificação
1 de fevereiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0911-50
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