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Brief Interventions to Increase HPV Vaccine Acceptance in School-based Health Centers

6 febbraio 2014 aggiornato da: Vaughn Rickert, Indiana University

Brief Interventions to Increase HPV Vaccine Acceptance in School-based Health Centers in Adolescents

Using health behavior theories and theories related to the effects of persuasive messages (i.e., inoculation theory), we plan to: 1. Systematically test the effects of brief persuasive message interventions on receipt of the first dose of HPV vaccine; and 2. evaluate the effects of the interventions on followup with subsequent doses of vaccine (using reminder notices with persuasive message content). One set of interventions will involve a comparison of a 1 sided message, which only emphasizes the positive aspects of a recommended behavior, with a 2 sided message, which presents negative aspects of the behavior followed by positive counterarguments. A second set of interventions will involve a test of a social compliance (foot-in-the-door technique, in which half of the parent participants will be asked to respond to a high compliance request (i.e., a request likely to generate high compliance, such as, "Do you want to protect your daughter from cancer? or for male children, "Do you want to protect your son from genital warts?"before subsequently being asked about actually having their adolescents vaccinated. The other half of the parents will not receive a high compliance request. Parents of 11-14 year old adolescents will be randomized to the two sets of interventions, resulting in a 2 X 2 design: message sidedness (1 sided; 2 sided) and social compliance request (yes; no). The specific aims of this proposal are to evaluate the 1) efficacy of 2 sided vs. 1 sided messages on rates of HPV vaccination; 2) the efficacy of a social compliance intervention on rates of HPV vaccination; and 3) potential moderators and mediators of message effect on vaccine acceptance.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

The proposed study will employ a randomized, full factorial experimental design to examine the effects of brief message interventions on parents' acceptance of the first dose of HPV vaccine for their adolescents aged 11-14 years, as well as follow through with subsequent doses. Specifically, the study will employ a 2 x 2 experimental design, in which participants will be assigned randomly to one of two different message sidedness conditions (1 sided vs. 2 sided) and two social compliance conditions (high compliance request [HCR] vs. noHCR). The interventions will be administered by a bilingual research assistant who will read, verbatim, scripts provided to them. Computer assisted telephone interview (CATI) will be used to gather demographic and background information as well as parental health beliefs regarding preexisting worries about HPV vaccine leading to safety concerns (moderator variable) prior to administration of the interventions. After the interventions, additional health beliefs will be assessed (mediators).

  1. A greater proportion of girls as compared to boys will receive a first dose of vaccine.
  2. Among both girls and boys who receive a first dose of Gardasil™, no differences in completion rates will be detected.
  3. The social compliance intervention to be more effective with parents of girls as compared to parents of boys. This prediction of a differential effect is based on the fact that cervical cancer will be seen as a more serious and less stigmatizing condition than genital warts.

In summary, the implementation of this protocol will allow us to systematically examine the use of two different interventions on parents of both boys and girls. Thus, parents (n=800) of 11-14 year old girls and boys will be randomized to the two sets of interventions, resulting in a 2 X 2 design: message sidedness (1-sided; 2-sided) and HCR (yes; no).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

600

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Galveston, Texas, Stati Uniti, 77550
        • Teen Health Centers

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 11 anni a 15 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • The parents of adolescent males and females (aged 11-14 years) who have provided written consent for their adolescent to receive health care services through the Teen Health Center, Inc, a nonprofit organization that works in collaboration with the Department of Pediatrics at the University of Texas Medical Branch, Galveston, Texas and whose adolescents have not received their first dose of HPV vaccine, will be eligible to participate.

Exclusion Criteria:

  • Having received one or more doses of the HPV vaccine Gardasil

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Compliance
Parents will be randomized to receive high or no compliance condition where those in the experimental group will be asked about whether or not they will protect their daughter from cervical cancer or for males, their son from genital warts.
Comportamentale: Compliance
Parent will either receive a high or no compliance condition where each is asked to endorse the importance of prevention cervical cancer or genital warts depending on their teen's gender.
Sperimentale: Message sidedness
Parents will be given either a one-sided verbal message or a two-sided verbal message about the HPV vaccine.
Comportamentale: Message sidedness
Parent will receive either a one-sided or two-sided message about the HPV vaccine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gardasil immunization
Lasso di tempo: One year
Parent signs vaccine information sheet and returns to school-based health center. Adolescent is vaccinated with first dose of Gardasil by licensed health care professional.
One year

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Completion of three dose series of Gardasil
Lasso di tempo: Three years
We will identify all enrolled parents to determine whether their adolescent received all three required Gardasil immunization across a three year period.
Three years
Message type
Lasso di tempo: Two years
Determine whether the type of message delivered to parent, i.e., one-sided or two-sided, increases the number of first dose immunizations.
Two years
Gender
Lasso di tempo: One year
Determine if there are gender differences between male and female children relative to first dose administration
One year

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Indiana University

Collaboratori

Merck Sharp & Dohme LLC

Investigatori

  • Investigatore principale: Vaughn I Rickert, PsyD, Indiana University School of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 febbraio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 marzo 2010

Primo Inserito (Stima)

16 marzo 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 febbraio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2014

Ultimo verificato

1 febbraio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0911-50

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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