Will Cap-Assisted Colonoscopy Improve Performance of Colonoscopy: A Randomized Clinical Trial (CAC)
2016年1月27日 更新者：Nova Scotia Health Authority
Observing the effects of an Olympus cap on the visibility and in adenoma detection during colonoscopy.
調査の概要
状態
引きこもった
条件
詳細な説明
To see if Colonoscopy with the CAP is able to give more visibility and to see if detection rate for adenomas, polyps are easier to detect.
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nova Scotia
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Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3H 2Y9
- Capital District Health Authority
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
Endoscopy Clinic- Patients already receiving colonoscopies
説明
Inclusion Criteria:
- Patients already booked for a colonoscopy
Exclusion Criteria:
- History of Colorectal Cancer
- Severe colitis
- Cancer
- poor bowel prep
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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Cap Assisted Colonoscopy
Patients receiving colonoscopies where scope is fitted with cap
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Standard Colonoscopy
Patients receiving standard colonoscopy without the cap on the scope
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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cap-assisted colonoscopy compared visibility with standard colonoscopy
時間枠：4 months
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Propose to perform a randomized controlled trial comparing cap-assisted colonoscopy with the standard colonoscopy to assess visibility.
To see if it is easier to detect polyps, adenomas with the cap than without.
This is standard procedure.
Just comparing if it is better to use the cap during colonoscopy.
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4 months
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Polyp detection rate
時間枠：4 months
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Number of Polyps detected per procedure using the cap.
To see if it is more visible.
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4 months
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Adenoma Detection
時間枠：4 months
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number of adenomatous polyps detected per procedure.
To see if it is more visible using the cap as to not using the cap.
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4 months
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Advanced lesion detection rate
時間枠：4 months
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(number of advanced lesions per procedure) defined as lesions with high-grade dysplasia, greater than 1 cm.
size.
To see if it is more visible using the cap as to not using the cap.
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4 months
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Cecal Intubation Rate
時間枠：4 months
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Time to cecum
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4 months
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Total time for colonoscopy
時間枠：4 months
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4 months
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Complication Rate
時間枠：4 months
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Amount of complications during colonoscopies
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4 months
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Procedure indication
時間枠：4 months
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4 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Donald G MacIntosh, MD、Nova Scotia Health Authority
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年6月1日
一次修了 (実際)
2012年1月1日
研究の完了 (実際)
2012年1月1日
試験登録日
最初に提出
2010年5月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年5月18日
最初の投稿 (見積もり)
2010年5月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年1月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年1月27日
最終確認日
2016年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- CAC Study
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
Study was terminated
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。