Will Cap-Assisted Colonoscopy Improve Performance of Colonoscopy: A Randomized Clinical Trial (CAC)
27. Januar 2016 aktualisiert von: Nova Scotia Health Authority
Observing the effects of an Olympus cap on the visibility and in adenoma detection during colonoscopy.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
To see if Colonoscopy with the CAP is able to give more visibility and to see if detection rate for adenomas, polyps are easier to detect.
Studientyp
Beobachtungs
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
- Capital District Health Authority
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Endoscopy Clinic- Patients already receiving colonoscopies
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients already booked for a colonoscopy
Exclusion Criteria:
- History of Colorectal Cancer
- Severe colitis
- Cancer
- poor bowel prep
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Cap Assisted Colonoscopy
Patients receiving colonoscopies where scope is fitted with cap
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Standard Colonoscopy
Patients receiving standard colonoscopy without the cap on the scope
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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cap-assisted colonoscopy compared visibility with standard colonoscopy
Zeitfenster: 4 months
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Propose to perform a randomized controlled trial comparing cap-assisted colonoscopy with the standard colonoscopy to assess visibility.
To see if it is easier to detect polyps, adenomas with the cap than without.
This is standard procedure.
Just comparing if it is better to use the cap during colonoscopy.
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4 months
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Polyp detection rate
Zeitfenster: 4 months
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Number of Polyps detected per procedure using the cap.
To see if it is more visible.
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4 months
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Adenoma Detection
Zeitfenster: 4 months
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number of adenomatous polyps detected per procedure.
To see if it is more visible using the cap as to not using the cap.
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4 months
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Advanced lesion detection rate
Zeitfenster: 4 months
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(number of advanced lesions per procedure) defined as lesions with high-grade dysplasia, greater than 1 cm.
size.
To see if it is more visible using the cap as to not using the cap.
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4 months
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Cecal Intubation Rate
Zeitfenster: 4 months
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Time to cecum
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4 months
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Total time for colonoscopy
Zeitfenster: 4 months
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4 months
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Complication Rate
Zeitfenster: 4 months
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Amount of complications during colonoscopies
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4 months
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Procedure indication
Zeitfenster: 4 months
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4 months
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Donald G MacIntosh, MD, Nova Scotia Health Authority
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Mai 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Mai 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. Mai 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
28. Januar 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Januar 2016
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CAC Study
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Study was terminated
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