Will Cap-Assisted Colonoscopy Improve Performance of Colonoscopy: A Randomized Clinical Trial (CAC)
27 gennaio 2016 aggiornato da: Nova Scotia Health Authority
Observing the effects of an Olympus cap on the visibility and in adenoma detection during colonoscopy.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Descrizione dettagliata
To see if Colonoscopy with the CAP is able to give more visibility and to see if detection rate for adenomas, polyps are easier to detect.
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
- Capital District Health Authority
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Endoscopy Clinic- Patients already receiving colonoscopies
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients already booked for a colonoscopy
Exclusion Criteria:
- History of Colorectal Cancer
- Severe colitis
- Cancer
- poor bowel prep
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Cap Assisted Colonoscopy
Patients receiving colonoscopies where scope is fitted with cap
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Standard Colonoscopy
Patients receiving standard colonoscopy without the cap on the scope
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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cap-assisted colonoscopy compared visibility with standard colonoscopy
Lasso di tempo: 4 months
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Propose to perform a randomized controlled trial comparing cap-assisted colonoscopy with the standard colonoscopy to assess visibility.
To see if it is easier to detect polyps, adenomas with the cap than without.
This is standard procedure.
Just comparing if it is better to use the cap during colonoscopy.
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4 months
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Polyp detection rate
Lasso di tempo: 4 months
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Number of Polyps detected per procedure using the cap.
To see if it is more visible.
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4 months
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Adenoma Detection
Lasso di tempo: 4 months
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number of adenomatous polyps detected per procedure.
To see if it is more visible using the cap as to not using the cap.
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4 months
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Advanced lesion detection rate
Lasso di tempo: 4 months
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(number of advanced lesions per procedure) defined as lesions with high-grade dysplasia, greater than 1 cm.
size.
To see if it is more visible using the cap as to not using the cap.
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4 months
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Cecal Intubation Rate
Lasso di tempo: 4 months
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Time to cecum
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4 months
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Total time for colonoscopy
Lasso di tempo: 4 months
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4 months
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Complication Rate
Lasso di tempo: 4 months
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Amount of complications during colonoscopies
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4 months
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Procedure indication
Lasso di tempo: 4 months
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4 months
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Donald G MacIntosh, MD, Nova Scotia Health Authority
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 maggio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 maggio 2010
Primo Inserito (Stima)
20 maggio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 gennaio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 gennaio 2016
Ultimo verificato
1 gennaio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CAC Study
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Study was terminated
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