Will Cap-Assisted Colonoscopy Improve Performance of Colonoscopy: A Randomized Clinical Trial (CAC)
27. januar 2016 opdateret af: Nova Scotia Health Authority
Observing the effects of an Olympus cap on the visibility and in adenoma detection during colonoscopy.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
To see if Colonoscopy with the CAP is able to give more visibility and to see if detection rate for adenomas, polyps are easier to detect.
Undersøgelsestype
Observationel
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
- Capital District Health Authority
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Endoscopy Clinic- Patients already receiving colonoscopies
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients already booked for a colonoscopy
Exclusion Criteria:
- History of Colorectal Cancer
- Severe colitis
- Cancer
- poor bowel prep
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Cap Assisted Colonoscopy
Patients receiving colonoscopies where scope is fitted with cap
|
|
Standard Colonoscopy
Patients receiving standard colonoscopy without the cap on the scope
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
cap-assisted colonoscopy compared visibility with standard colonoscopy
Tidsramme: 4 months
|
Propose to perform a randomized controlled trial comparing cap-assisted colonoscopy with the standard colonoscopy to assess visibility.
To see if it is easier to detect polyps, adenomas with the cap than without.
This is standard procedure.
Just comparing if it is better to use the cap during colonoscopy.
|
4 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Polyp detection rate
Tidsramme: 4 months
|
Number of Polyps detected per procedure using the cap.
To see if it is more visible.
|
4 months
|
|
Adenoma Detection
Tidsramme: 4 months
|
number of adenomatous polyps detected per procedure.
To see if it is more visible using the cap as to not using the cap.
|
4 months
|
|
Advanced lesion detection rate
Tidsramme: 4 months
|
(number of advanced lesions per procedure) defined as lesions with high-grade dysplasia, greater than 1 cm.
size.
To see if it is more visible using the cap as to not using the cap.
|
4 months
|
|
Cecal Intubation Rate
Tidsramme: 4 months
|
Time to cecum
|
4 months
|
|
Total time for colonoscopy
Tidsramme: 4 months
|
4 months
|
|
|
Complication Rate
Tidsramme: 4 months
|
Amount of complications during colonoscopies
|
4 months
|
|
Procedure indication
Tidsramme: 4 months
|
4 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Donald G MacIntosh, MD, Nova Scotia Health Authority
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. maj 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. maj 2010
Først opslået (Skøn)
20. maj 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. januar 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. januar 2016
Sidst verificeret
1. januar 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- CAC Study
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Study was terminated
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .