Will Cap-Assisted Colonoscopy Improve Performance of Colonoscopy: A Randomized Clinical Trial (CAC)
27. januar 2016 oppdatert av: Nova Scotia Health Authority
Observing the effects of an Olympus cap on the visibility and in adenoma detection during colonoscopy.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Detaljert beskrivelse
To see if Colonoscopy with the CAP is able to give more visibility and to see if detection rate for adenomas, polyps are easier to detect.
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
- Capital District Health Authority
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Endoscopy Clinic- Patients already receiving colonoscopies
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients already booked for a colonoscopy
Exclusion Criteria:
- History of Colorectal Cancer
- Severe colitis
- Cancer
- poor bowel prep
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Cap Assisted Colonoscopy
Patients receiving colonoscopies where scope is fitted with cap
|
|
Standard Colonoscopy
Patients receiving standard colonoscopy without the cap on the scope
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
cap-assisted colonoscopy compared visibility with standard colonoscopy
Tidsramme: 4 months
|
Propose to perform a randomized controlled trial comparing cap-assisted colonoscopy with the standard colonoscopy to assess visibility.
To see if it is easier to detect polyps, adenomas with the cap than without.
This is standard procedure.
Just comparing if it is better to use the cap during colonoscopy.
|
4 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Polyp detection rate
Tidsramme: 4 months
|
Number of Polyps detected per procedure using the cap.
To see if it is more visible.
|
4 months
|
|
Adenoma Detection
Tidsramme: 4 months
|
number of adenomatous polyps detected per procedure.
To see if it is more visible using the cap as to not using the cap.
|
4 months
|
|
Advanced lesion detection rate
Tidsramme: 4 months
|
(number of advanced lesions per procedure) defined as lesions with high-grade dysplasia, greater than 1 cm.
size.
To see if it is more visible using the cap as to not using the cap.
|
4 months
|
|
Cecal Intubation Rate
Tidsramme: 4 months
|
Time to cecum
|
4 months
|
|
Total time for colonoscopy
Tidsramme: 4 months
|
4 months
|
|
|
Complication Rate
Tidsramme: 4 months
|
Amount of complications during colonoscopies
|
4 months
|
|
Procedure indication
Tidsramme: 4 months
|
4 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Donald G MacIntosh, MD, Nova Scotia Health Authority
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. mai 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. mai 2010
Først lagt ut (Anslag)
20. mai 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
28. januar 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2016
Sist bekreftet
1. januar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- CAC Study
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Study was terminated
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .