Sleep, Breathing and Psychomotor Performance at Altitude: A Physiologic Study in Healthy Subjects
2014年5月18日 更新者：University of Zurich
This study investigates the effect of altitude exposure on sleep, breathing and psychomotor performance in healthy subjects.
調査の概要
詳細な説明
Sleep is essential for well being and performance.
Sleep disturbances by recurrent apnea and hypoxia in patients with obstructive sleep apnea syndrome impair quality of life, cognitive and cardiovascular functions.
Similar consequences occur in healthy subjects exposed to hypoxia at altitude due to periodic breathing with recurrent central apnea.
This project will investigate effects of altitude on sleep, breathing, psychomotor performance and on the cardiovascular system in healthy subjects and patients with sleep apnea.
The results will help to better understand mechanisms of sleep disturbances and psychomotor impairment induced by hypoxia and to prevent adverse effects of altitude exposure.
研究の種類
介入
入学 (実際)
51
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Zurich、スイス、CH-8091
- University Hospital of Zurich, Pulmonary Division
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
Inclusion Criteria:
- healthy men
- residence at <800m
Exclusion Criteria:
- any active disease requiring treatment
- requirement for regular use of medication
- smoking, regular intake of alcohol or drugs
- body mass index <18 or >30 kg/m2
- previous intolerance of moderate altitude (<3000m)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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apnea/hypopnea index
時間枠：day 1-4 at altitude
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day 1-4 at altitude
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Reaction time
時間枠：day 1-4 at altitude
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psychomotor vigilance test reaction time
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day 1-4 at altitude
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Psychomotor vigilance
時間枠：day 1-4 at altitude
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performance in the Motor Task Manager test
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day 1-4 at altitude
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sleep quality
時間枠：day 1-4 at altitude
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percent of slow wave sleep, araousal index
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day 1-4 at altitude
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arterial applanation tonometry
時間枠：day 1-4 at altitude
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endothelial function and arterial stiffness
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day 1-4 at altitude
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Konrad E Bloch, Prof. MD、University Hospital Zurich, Pulmonary Division
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Latshang TD, Lo Cascio CM, Stowhas AC, Grimm M, Stadelmann K, Tesler N, Achermann P, Huber R, Kohler M, Bloch KE. Are nocturnal breathing, sleep, and cognitive performance impaired at moderate altitude (1,630-2,590 m)? Sleep. 2013 Dec 1;36(12):1969-76. doi: 10.5665/sleep.3242.
- Stadelmann K, Latshang TD, Tarokh L, Lo Cascio CM, Tesler N, Stoewhas AC, Kohler M, Bloch KE, Huber R, Achermann P. Sleep respiratory disturbances and arousals at moderate altitude have overlapping electroencephalogram spectral signatures. J Sleep Res. 2014 Aug;23(4):463-8. doi: 10.1111/jsr.12131. Epub 2014 Feb 19.
- Ayers L, Stoewhas AC, Ferry B, Latshang TD, Lo Cascio CM, Sadler R, Stadelmann K, Tesler N, Huber R, Achermann P, Bloch KE, Kohler M. Circulating levels of cell-derived microparticles are reduced by mild hypobaric hypoxia: data from a randomised controlled trial. Eur J Appl Physiol. 2014 May;114(5):1067-73. doi: 10.1007/s00421-014-2837-6. Epub 2014 Feb 11.
- Stadelmann K, Latshang TD, Lo Cascio CM, Tesler N, Stoewhas AC, Kohler M, Bloch KE, Huber R, Achermann P. Quantitative changes in the sleep EEG at moderate altitude (1630 m and 2590 m). PLoS One. 2013 Oct 22;8(10):e76945. doi: 10.1371/journal.pone.0076945. eCollection 2013.
- Stowhas AC, Latshang TD, Lo Cascio CM, Lautwein S, Stadelmann K, Tesler N, Ayers L, Berneis K, Gerber PA, Huber R, Achermann P, Bloch KE, Kohler M. Effects of acute exposure to moderate altitude on vascular function, metabolism and systemic inflammation. PLoS One. 2013 Aug 1;8(8):e70081. doi: 10.1371/journal.pone.0070081. Print 2013.
- Stadelmann K, Latshang TD, Lo Cascio CM, Clark RA, Huber R, Kohler M, Achermann P, Bloch KE. Impaired postural control in healthy men at moderate altitude (1630 m and 2590 m): data from a randomized trial. PLoS One. 2015 Feb 27;10(2):e0116695. doi: 10.1371/journal.pone.0116695. eCollection 2015.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年5月1日
一次修了 (実際)
2010年10月1日
研究の完了 (実際)
2010年10月1日
試験登録日
最初に提出
2010年5月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年5月25日
最初の投稿 (見積もり)
2010年5月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年5月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年5月18日
最終確認日
2014年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。