Sleep, Breathing and Psychomotor Performance at Altitude: A Physiologic Study in Healthy Subjects
18. mai 2014 oppdatert av: University of Zurich
This study investigates the effect of altitude exposure on sleep, breathing and psychomotor performance in healthy subjects.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Sleep is essential for well being and performance.
Sleep disturbances by recurrent apnea and hypoxia in patients with obstructive sleep apnea syndrome impair quality of life, cognitive and cardiovascular functions.
Similar consequences occur in healthy subjects exposed to hypoxia at altitude due to periodic breathing with recurrent central apnea.
This project will investigate effects of altitude on sleep, breathing, psychomotor performance and on the cardiovascular system in healthy subjects and patients with sleep apnea.
The results will help to better understand mechanisms of sleep disturbances and psychomotor impairment induced by hypoxia and to prevent adverse effects of altitude exposure.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
51
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Zurich, Sveits, CH-8091
- University Hospital of Zurich, Pulmonary Division
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- healthy men
- residence at <800m
Exclusion Criteria:
- any active disease requiring treatment
- requirement for regular use of medication
- smoking, regular intake of alcohol or drugs
- body mass index <18 or >30 kg/m2
- previous intolerance of moderate altitude (<3000m)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
apnea/hypopnea index
Tidsramme: day 1-4 at altitude
|
day 1-4 at altitude
|
|
|
Reaction time
Tidsramme: day 1-4 at altitude
|
psychomotor vigilance test reaction time
|
day 1-4 at altitude
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psychomotor vigilance
Tidsramme: day 1-4 at altitude
|
performance in the Motor Task Manager test
|
day 1-4 at altitude
|
|
sleep quality
Tidsramme: day 1-4 at altitude
|
percent of slow wave sleep, araousal index
|
day 1-4 at altitude
|
|
arterial applanation tonometry
Tidsramme: day 1-4 at altitude
|
endothelial function and arterial stiffness
|
day 1-4 at altitude
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Konrad E Bloch, Prof. MD, University Hospital Zurich, Pulmonary Division
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Latshang TD, Lo Cascio CM, Stowhas AC, Grimm M, Stadelmann K, Tesler N, Achermann P, Huber R, Kohler M, Bloch KE. Are nocturnal breathing, sleep, and cognitive performance impaired at moderate altitude (1,630-2,590 m)? Sleep. 2013 Dec 1;36(12):1969-76. doi: 10.5665/sleep.3242.
- Stadelmann K, Latshang TD, Tarokh L, Lo Cascio CM, Tesler N, Stoewhas AC, Kohler M, Bloch KE, Huber R, Achermann P. Sleep respiratory disturbances and arousals at moderate altitude have overlapping electroencephalogram spectral signatures. J Sleep Res. 2014 Aug;23(4):463-8. doi: 10.1111/jsr.12131. Epub 2014 Feb 19.
- Ayers L, Stoewhas AC, Ferry B, Latshang TD, Lo Cascio CM, Sadler R, Stadelmann K, Tesler N, Huber R, Achermann P, Bloch KE, Kohler M. Circulating levels of cell-derived microparticles are reduced by mild hypobaric hypoxia: data from a randomised controlled trial. Eur J Appl Physiol. 2014 May;114(5):1067-73. doi: 10.1007/s00421-014-2837-6. Epub 2014 Feb 11.
- Stadelmann K, Latshang TD, Lo Cascio CM, Tesler N, Stoewhas AC, Kohler M, Bloch KE, Huber R, Achermann P. Quantitative changes in the sleep EEG at moderate altitude (1630 m and 2590 m). PLoS One. 2013 Oct 22;8(10):e76945. doi: 10.1371/journal.pone.0076945. eCollection 2013.
- Stowhas AC, Latshang TD, Lo Cascio CM, Lautwein S, Stadelmann K, Tesler N, Ayers L, Berneis K, Gerber PA, Huber R, Achermann P, Bloch KE, Kohler M. Effects of acute exposure to moderate altitude on vascular function, metabolism and systemic inflammation. PLoS One. 2013 Aug 1;8(8):e70081. doi: 10.1371/journal.pone.0070081. Print 2013.
- Stadelmann K, Latshang TD, Lo Cascio CM, Clark RA, Huber R, Kohler M, Achermann P, Bloch KE. Impaired postural control in healthy men at moderate altitude (1630 m and 2590 m): data from a randomized trial. PLoS One. 2015 Feb 27;10(2):e0116695. doi: 10.1371/journal.pone.0116695. eCollection 2015.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. mai 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. mai 2010
Først lagt ut (Anslag)
26. mai 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. mai 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. mai 2014
Sist bekreftet
1. mai 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2010-0054/1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .