Sleep, Breathing and Psychomotor Performance at Altitude: A Physiologic Study in Healthy Subjects
18 de maio de 2014 atualizado por: University of Zurich
This study investigates the effect of altitude exposure on sleep, breathing and psychomotor performance in healthy subjects.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Sleep is essential for well being and performance.
Sleep disturbances by recurrent apnea and hypoxia in patients with obstructive sleep apnea syndrome impair quality of life, cognitive and cardiovascular functions.
Similar consequences occur in healthy subjects exposed to hypoxia at altitude due to periodic breathing with recurrent central apnea.
This project will investigate effects of altitude on sleep, breathing, psychomotor performance and on the cardiovascular system in healthy subjects and patients with sleep apnea.
The results will help to better understand mechanisms of sleep disturbances and psychomotor impairment induced by hypoxia and to prevent adverse effects of altitude exposure.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
51
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Zurich, Suíça, CH-8091
- University Hospital of Zurich, Pulmonary Division
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Inclusion Criteria:
- healthy men
- residence at <800m
Exclusion Criteria:
- any active disease requiring treatment
- requirement for regular use of medication
- smoking, regular intake of alcohol or drugs
- body mass index <18 or >30 kg/m2
- previous intolerance of moderate altitude (<3000m)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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apnea/hypopnea index
Prazo: day 1-4 at altitude
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day 1-4 at altitude
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Reaction time
Prazo: day 1-4 at altitude
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psychomotor vigilance test reaction time
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day 1-4 at altitude
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Psychomotor vigilance
Prazo: day 1-4 at altitude
|
performance in the Motor Task Manager test
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day 1-4 at altitude
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sleep quality
Prazo: day 1-4 at altitude
|
percent of slow wave sleep, araousal index
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day 1-4 at altitude
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arterial applanation tonometry
Prazo: day 1-4 at altitude
|
endothelial function and arterial stiffness
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day 1-4 at altitude
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Konrad E Bloch, Prof. MD, University Hospital Zurich, Pulmonary Division
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Latshang TD, Lo Cascio CM, Stowhas AC, Grimm M, Stadelmann K, Tesler N, Achermann P, Huber R, Kohler M, Bloch KE. Are nocturnal breathing, sleep, and cognitive performance impaired at moderate altitude (1,630-2,590 m)? Sleep. 2013 Dec 1;36(12):1969-76. doi: 10.5665/sleep.3242.
- Stadelmann K, Latshang TD, Tarokh L, Lo Cascio CM, Tesler N, Stoewhas AC, Kohler M, Bloch KE, Huber R, Achermann P. Sleep respiratory disturbances and arousals at moderate altitude have overlapping electroencephalogram spectral signatures. J Sleep Res. 2014 Aug;23(4):463-8. doi: 10.1111/jsr.12131. Epub 2014 Feb 19.
- Ayers L, Stoewhas AC, Ferry B, Latshang TD, Lo Cascio CM, Sadler R, Stadelmann K, Tesler N, Huber R, Achermann P, Bloch KE, Kohler M. Circulating levels of cell-derived microparticles are reduced by mild hypobaric hypoxia: data from a randomised controlled trial. Eur J Appl Physiol. 2014 May;114(5):1067-73. doi: 10.1007/s00421-014-2837-6. Epub 2014 Feb 11.
- Stadelmann K, Latshang TD, Lo Cascio CM, Tesler N, Stoewhas AC, Kohler M, Bloch KE, Huber R, Achermann P. Quantitative changes in the sleep EEG at moderate altitude (1630 m and 2590 m). PLoS One. 2013 Oct 22;8(10):e76945. doi: 10.1371/journal.pone.0076945. eCollection 2013.
- Stowhas AC, Latshang TD, Lo Cascio CM, Lautwein S, Stadelmann K, Tesler N, Ayers L, Berneis K, Gerber PA, Huber R, Achermann P, Bloch KE, Kohler M. Effects of acute exposure to moderate altitude on vascular function, metabolism and systemic inflammation. PLoS One. 2013 Aug 1;8(8):e70081. doi: 10.1371/journal.pone.0070081. Print 2013.
- Stadelmann K, Latshang TD, Lo Cascio CM, Clark RA, Huber R, Kohler M, Achermann P, Bloch KE. Impaired postural control in healthy men at moderate altitude (1630 m and 2590 m): data from a randomized trial. PLoS One. 2015 Feb 27;10(2):e0116695. doi: 10.1371/journal.pone.0116695. eCollection 2015.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de maio de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de maio de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
26 de maio de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de maio de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de maio de 2014
Última verificação
1 de maio de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2010-0054/1
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