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Sleep, Breathing and Psychomotor Performance at Altitude: A Physiologic Study in Healthy Subjects

2014年5月18日 更新者:University of Zurich
This study investigates the effect of altitude exposure on sleep, breathing and psychomotor performance in healthy subjects.

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

Sleep is essential for well being and performance. Sleep disturbances by recurrent apnea and hypoxia in patients with obstructive sleep apnea syndrome impair quality of life, cognitive and cardiovascular functions. Similar consequences occur in healthy subjects exposed to hypoxia at altitude due to periodic breathing with recurrent central apnea. This project will investigate effects of altitude on sleep, breathing, psychomotor performance and on the cardiovascular system in healthy subjects and patients with sleep apnea. The results will help to better understand mechanisms of sleep disturbances and psychomotor impairment induced by hypoxia and to prevent adverse effects of altitude exposure.

研究类型

介入性

注册 (实际的)

51

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Zurich、瑞士、CH-8091
        • University Hospital of Zurich, Pulmonary Division

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

男性

描述

Inclusion Criteria:

  • healthy men
  • residence at <800m

Exclusion Criteria:

  • any active disease requiring treatment
  • requirement for regular use of medication
  • smoking, regular intake of alcohol or drugs
  • body mass index <18 or >30 kg/m2
  • previous intolerance of moderate altitude (<3000m)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
apnea/hypopnea index
大体时间:day 1-4 at altitude
day 1-4 at altitude
Reaction time
大体时间:day 1-4 at altitude
psychomotor vigilance test reaction time
day 1-4 at altitude

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Psychomotor vigilance
大体时间:day 1-4 at altitude
performance in the Motor Task Manager test
day 1-4 at altitude
sleep quality
大体时间:day 1-4 at altitude
percent of slow wave sleep, araousal index
day 1-4 at altitude
arterial applanation tonometry
大体时间:day 1-4 at altitude
endothelial function and arterial stiffness
day 1-4 at altitude

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Konrad E Bloch, Prof. MD、University Hospital Zurich, Pulmonary Division

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年5月1日

初级完成 (实际的)

2010年10月1日

研究完成 (实际的)

2010年10月1日

研究注册日期

首次提交

2010年5月25日

首先提交符合 QC 标准的

2010年5月25日

首次发布 (估计)

2010年5月26日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年5月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年5月18日

最后验证

2014年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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