Sleep, Breathing and Psychomotor Performance at Altitude: A Physiologic Study in Healthy Subjects
18 мая 2014 г. обновлено: University of Zurich
This study investigates the effect of altitude exposure on sleep, breathing and psychomotor performance in healthy subjects.
Обзор исследования
Подробное описание
Sleep is essential for well being and performance.
Sleep disturbances by recurrent apnea and hypoxia in patients with obstructive sleep apnea syndrome impair quality of life, cognitive and cardiovascular functions.
Similar consequences occur in healthy subjects exposed to hypoxia at altitude due to periodic breathing with recurrent central apnea.
This project will investigate effects of altitude on sleep, breathing, psychomotor performance and on the cardiovascular system in healthy subjects and patients with sleep apnea.
The results will help to better understand mechanisms of sleep disturbances and psychomotor impairment induced by hypoxia and to prevent adverse effects of altitude exposure.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
51
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Zurich, Швейцария, CH-8091
- University Hospital of Zurich, Pulmonary Division
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Inclusion Criteria:
- healthy men
- residence at <800m
Exclusion Criteria:
- any active disease requiring treatment
- requirement for regular use of medication
- smoking, regular intake of alcohol or drugs
- body mass index <18 or >30 kg/m2
- previous intolerance of moderate altitude (<3000m)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
apnea/hypopnea index
Временное ограничение: day 1-4 at altitude
|
day 1-4 at altitude
|
|
|
Reaction time
Временное ограничение: day 1-4 at altitude
|
psychomotor vigilance test reaction time
|
day 1-4 at altitude
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Psychomotor vigilance
Временное ограничение: day 1-4 at altitude
|
performance in the Motor Task Manager test
|
day 1-4 at altitude
|
|
sleep quality
Временное ограничение: day 1-4 at altitude
|
percent of slow wave sleep, araousal index
|
day 1-4 at altitude
|
|
arterial applanation tonometry
Временное ограничение: day 1-4 at altitude
|
endothelial function and arterial stiffness
|
day 1-4 at altitude
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Konrad E Bloch, Prof. MD, University Hospital Zurich, Pulmonary Division
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Latshang TD, Lo Cascio CM, Stowhas AC, Grimm M, Stadelmann K, Tesler N, Achermann P, Huber R, Kohler M, Bloch KE. Are nocturnal breathing, sleep, and cognitive performance impaired at moderate altitude (1,630-2,590 m)? Sleep. 2013 Dec 1;36(12):1969-76. doi: 10.5665/sleep.3242.
- Stadelmann K, Latshang TD, Tarokh L, Lo Cascio CM, Tesler N, Stoewhas AC, Kohler M, Bloch KE, Huber R, Achermann P. Sleep respiratory disturbances and arousals at moderate altitude have overlapping electroencephalogram spectral signatures. J Sleep Res. 2014 Aug;23(4):463-8. doi: 10.1111/jsr.12131. Epub 2014 Feb 19.
- Ayers L, Stoewhas AC, Ferry B, Latshang TD, Lo Cascio CM, Sadler R, Stadelmann K, Tesler N, Huber R, Achermann P, Bloch KE, Kohler M. Circulating levels of cell-derived microparticles are reduced by mild hypobaric hypoxia: data from a randomised controlled trial. Eur J Appl Physiol. 2014 May;114(5):1067-73. doi: 10.1007/s00421-014-2837-6. Epub 2014 Feb 11.
- Stadelmann K, Latshang TD, Lo Cascio CM, Tesler N, Stoewhas AC, Kohler M, Bloch KE, Huber R, Achermann P. Quantitative changes in the sleep EEG at moderate altitude (1630 m and 2590 m). PLoS One. 2013 Oct 22;8(10):e76945. doi: 10.1371/journal.pone.0076945. eCollection 2013.
- Stowhas AC, Latshang TD, Lo Cascio CM, Lautwein S, Stadelmann K, Tesler N, Ayers L, Berneis K, Gerber PA, Huber R, Achermann P, Bloch KE, Kohler M. Effects of acute exposure to moderate altitude on vascular function, metabolism and systemic inflammation. PLoS One. 2013 Aug 1;8(8):e70081. doi: 10.1371/journal.pone.0070081. Print 2013.
- Stadelmann K, Latshang TD, Lo Cascio CM, Clark RA, Huber R, Kohler M, Achermann P, Bloch KE. Impaired postural control in healthy men at moderate altitude (1630 m and 2590 m): data from a randomized trial. PLoS One. 2015 Feb 27;10(2):e0116695. doi: 10.1371/journal.pone.0116695. eCollection 2015.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 мая 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 мая 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 мая 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 мая 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 мая 2014 г.
Последняя проверка
1 мая 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2010-0054/1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .