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Sleep, Breathing and Psychomotor Performance at Altitude: A Physiologic Study in Healthy Subjects

18 maggio 2014 aggiornato da: University of Zurich
This study investigates the effect of altitude exposure on sleep, breathing and psychomotor performance in healthy subjects.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sleep is essential for well being and performance. Sleep disturbances by recurrent apnea and hypoxia in patients with obstructive sleep apnea syndrome impair quality of life, cognitive and cardiovascular functions. Similar consequences occur in healthy subjects exposed to hypoxia at altitude due to periodic breathing with recurrent central apnea. This project will investigate effects of altitude on sleep, breathing, psychomotor performance and on the cardiovascular system in healthy subjects and patients with sleep apnea. The results will help to better understand mechanisms of sleep disturbances and psychomotor impairment induced by hypoxia and to prevent adverse effects of altitude exposure.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

51

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Zurich, Svizzera, CH-8091
        • University Hospital of Zurich, Pulmonary Division

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • healthy men
  • residence at <800m

Exclusion Criteria:

  • any active disease requiring treatment
  • requirement for regular use of medication
  • smoking, regular intake of alcohol or drugs
  • body mass index <18 or >30 kg/m2
  • previous intolerance of moderate altitude (<3000m)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
apnea/hypopnea index
Lasso di tempo: day 1-4 at altitude
day 1-4 at altitude
Reaction time
Lasso di tempo: day 1-4 at altitude
psychomotor vigilance test reaction time
day 1-4 at altitude

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Psychomotor vigilance
Lasso di tempo: day 1-4 at altitude
performance in the Motor Task Manager test
day 1-4 at altitude
sleep quality
Lasso di tempo: day 1-4 at altitude
percent of slow wave sleep, araousal index
day 1-4 at altitude
arterial applanation tonometry
Lasso di tempo: day 1-4 at altitude
endothelial function and arterial stiffness
day 1-4 at altitude

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Zurich

Investigatori

  • Investigatore principale: Konrad E Bloch, Prof. MD, University Hospital Zurich, Pulmonary Division

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 maggio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 maggio 2010

Primo Inserito (Stima)

26 maggio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 maggio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 maggio 2014

Ultimo verificato

1 maggio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2010-0054/1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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