Hematological Clozapine Monitoring With a Point-of-care Device (CHEMPAQ) (CHEMPAQ)
2011年11月4日 更新者：University of Aarhus
Clozapine remain the drug of choice for treatment resistant schizophrenia and up to 60% of patients not responding to other antipsychotics will respond to clozapine.
However, the use of clozapine is restricted due to the risk of agranulocytosis and consequently the need for mandatory hematological monitoring.
CHEMPAQ XBC is a point-of-care device that can be used in patients home and analyze WBC and granulocytes by a single capillary blood drop.
This study aims to investigate whether this new procedure increases the acceptability of clozapine
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
85
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Aalborg、デンマーク、9000
- Aalborg Psychiatric Hospital
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Aarhus、デンマーク、8240
- Psychiatric Center Aarhus
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Copenhagen、デンマーク
- Psychiatric Center Copenhagen
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Esbjerg、デンマーク
- Psychiatric Centre Esbjerg
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Greve、デンマーク、2670
- Psychiatric Center Roskilde
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Odense、デンマーク、5000
- Psychiatric Center Odense
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Patients treated with clozapine
説明
Inclusion Criteria:
- Treated with clozapine
- Compliant with blood monitoring
- Willing to give informed consent
Exclusion Criteria:
- Prior case of agranulocytosis
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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CHEMPAQ-venous-CHEMPAQ-venous
The two arms only differ in order of kind of blood samples.
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Regular venous blood sample withdrawn from the laboratory
Capillary blood sample analyzed by CHEMPAQ
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Venous-CHEMPAQ-Venous-CHEMPAQ
The two arms only differ in order of kind of blood samples.
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Regular venous blood sample withdrawn from the laboratory
Capillary blood sample analyzed by CHEMPAQ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Pain sensation
時間枠：Monthly for four months
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Pain sensation was measured using a visual analog scale (VAS)
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Monthly for four months
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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The benefits of CHEMPAQ
時間枠：Monthly for four months
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Caregivers and patients were asked about the benefits of using CHEMPAQ for hematological clozapine monitoring.
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Monthly for four months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jimmi Nielsen, MD、Aalborg Psychiatric Hospital, Aarhus University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年4月1日
一次修了 (実際)
2010年12月1日
研究の完了 (実際)
2011年5月1日
試験登録日
最初に提出
2010年5月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年6月4日
最初の投稿 (見積もり)
2010年6月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年11月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年11月4日
最終確認日
2011年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1.5 - 01 MARCH2010
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