- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01138618
Hematological Clozapine Monitoring With a Point-of-care Device (CHEMPAQ) (CHEMPAQ)
4 november 2011 uppdaterad av: University of Aarhus
Clozapine remain the drug of choice for treatment resistant schizophrenia and up to 60% of patients not responding to other antipsychotics will respond to clozapine.
However, the use of clozapine is restricted due to the risk of agranulocytosis and consequently the need for mandatory hematological monitoring.
CHEMPAQ XBC is a point-of-care device that can be used in patients home and analyze WBC and granulocytes by a single capillary blood drop.
This study aims to investigate whether this new procedure increases the acceptability of clozapine
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
85
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Aalborg, Danmark, 9000
- Aalborg Psychiatric Hospital
-
Aarhus, Danmark, 8240
- Psychiatric Center Aarhus
-
Copenhagen, Danmark
- Psychiatric Center Copenhagen
-
Esbjerg, Danmark
- Psychiatric Centre Esbjerg
-
Greve, Danmark, 2670
- Psychiatric Center Roskilde
-
Odense, Danmark, 5000
- Psychiatric Center Odense
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patients treated with clozapine
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Treated with clozapine
- Compliant with blood monitoring
- Willing to give informed consent
Exclusion Criteria:
- Prior case of agranulocytosis
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
CHEMPAQ-venous-CHEMPAQ-venous
The two arms only differ in order of kind of blood samples.
|
Regular venous blood sample withdrawn from the laboratory
Capillary blood sample analyzed by CHEMPAQ
|
Venous-CHEMPAQ-Venous-CHEMPAQ
The two arms only differ in order of kind of blood samples.
|
Regular venous blood sample withdrawn from the laboratory
Capillary blood sample analyzed by CHEMPAQ
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Pain sensation
Tidsram: Monthly for four months
|
Pain sensation was measured using a visual analog scale (VAS)
|
Monthly for four months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
The benefits of CHEMPAQ
Tidsram: Monthly for four months
|
Caregivers and patients were asked about the benefits of using CHEMPAQ for hematological clozapine monitoring.
|
Monthly for four months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jimmi Nielsen, MD, Aalborg Psychiatric Hospital, Aarhus University Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 maj 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 juni 2010
Första postat (Uppskatta)
7 juni 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
6 november 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 november 2011
Senast verifierad
1 november 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1.5 - 01 MARCH2010
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Venous blod sample
-
Hillel Yaffe Medical CenterOkänd
-
Merit Medical Systems, Inc.Meditrial Europe Ltd.AvslutadVenös ocklusionFörenta staterna
-
Vesper Medical, Inc.Aktiv, inte rekryterandeDjup ventrombos | Kronisk venös insufficiens | May-Thurners syndromFörenta staterna, Polen
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekrytering
-
Cardiva Medical, Inc.AvslutadKirurgiskt sårFörenta staterna
-
LumiraDx UK LimitedAktiv, inte rekryterandeCovid19Förenta staterna
-
Walter Reed National Military Medical CenterIndragenEkboms syndrom | Willis-Ekboms sjukdom, | Restless Ben,Förenta staterna
-
Weill Medical College of Cornell UniversityAvslutadTinnitus | Pulserande tinnitus | Venös sinusstenos | Dural sinus stenosFörenta staterna
-
Rigshospitalet, DenmarkAvslutadHepatisk encefalopati | Intrakraniell hypertoni | Akut leversviktDanmark
-
Federal University of São PauloBRICNET - Brazilian Research in Intensive Care NetworkHar inte rekryterat ännuSeptisk chock | Kritiskt sjuka patienter