- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01138618
Hematological Clozapine Monitoring With a Point-of-care Device (CHEMPAQ) (CHEMPAQ)
perjantai 4. marraskuuta 2011 päivittänyt: University of Aarhus
Clozapine remain the drug of choice for treatment resistant schizophrenia and up to 60% of patients not responding to other antipsychotics will respond to clozapine.
However, the use of clozapine is restricted due to the risk of agranulocytosis and consequently the need for mandatory hematological monitoring.
CHEMPAQ XBC is a point-of-care device that can be used in patients home and analyze WBC and granulocytes by a single capillary blood drop.
This study aims to investigate whether this new procedure increases the acceptability of clozapine
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
85
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aalborg, Tanska, 9000
- Aalborg Psychiatric Hospital
-
Aarhus, Tanska, 8240
- Psychiatric Center Aarhus
-
Copenhagen, Tanska
- Psychiatric Center Copenhagen
-
Esbjerg, Tanska
- Psychiatric Centre Esbjerg
-
Greve, Tanska, 2670
- Psychiatric Center Roskilde
-
Odense, Tanska, 5000
- Psychiatric Center Odense
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Patients treated with clozapine
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Treated with clozapine
- Compliant with blood monitoring
- Willing to give informed consent
Exclusion Criteria:
- Prior case of agranulocytosis
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
CHEMPAQ-venous-CHEMPAQ-venous
The two arms only differ in order of kind of blood samples.
|
Regular venous blood sample withdrawn from the laboratory
Capillary blood sample analyzed by CHEMPAQ
|
Venous-CHEMPAQ-Venous-CHEMPAQ
The two arms only differ in order of kind of blood samples.
|
Regular venous blood sample withdrawn from the laboratory
Capillary blood sample analyzed by CHEMPAQ
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Pain sensation
Aikaikkuna: Monthly for four months
|
Pain sensation was measured using a visual analog scale (VAS)
|
Monthly for four months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
The benefits of CHEMPAQ
Aikaikkuna: Monthly for four months
|
Caregivers and patients were asked about the benefits of using CHEMPAQ for hematological clozapine monitoring.
|
Monthly for four months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jimmi Nielsen, MD, Aalborg Psychiatric Hospital, Aarhus University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. toukokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 7. kesäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Sunnuntai 6. marraskuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. marraskuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1.5 - 01 MARCH2010
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Venous blod sample
-
Hillel Yaffe Medical CenterTuntematon
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekrytointi
-
Federal University of São PauloBRICNET - Brazilian Research in Intensive Care NetworkEi vielä rekrytointiaSeptinen shokki | Kriittisesti sairaat potilaat
-
Walter Reed National Military Medical CenterPeruutettuEkbomin oireyhtymä | Levottomien jalkojen syndrooma, | Levottomat jalat,Yhdysvallat
-
Rigshospitalet, DenmarkValmisHepaattinen enkefalopatia | Intrakraniaalinen hypertensio | Akuutti maksan vajaatoimintaTanska
-
Medical University of ViennaTuntematonErektiohäiriö | KirroosiItävalta