Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hematological Clozapine Monitoring With a Point-of-care Device (CHEMPAQ) (CHEMPAQ)

4. november 2011 opdateret af: University of Aarhus
Clozapine remain the drug of choice for treatment resistant schizophrenia and up to 60% of patients not responding to other antipsychotics will respond to clozapine. However, the use of clozapine is restricted due to the risk of agranulocytosis and consequently the need for mandatory hematological monitoring. CHEMPAQ XBC is a point-of-care device that can be used in patients home and analyze WBC and granulocytes by a single capillary blood drop. This study aims to investigate whether this new procedure increases the acceptability of clozapine

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

85

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aalborg, Danmark, 9000
        • Aalborg Psychiatric Hospital
      • Aarhus, Danmark, 8240
        • Psychiatric Center Aarhus
      • Copenhagen, Danmark
        • Psychiatric Center Copenhagen
      • Esbjerg, Danmark
        • Psychiatric Centre Esbjerg
      • Greve, Danmark, 2670
        • Psychiatric Center Roskilde
      • Odense, Danmark, 5000
        • Psychiatric Center Odense

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patients treated with clozapine

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Treated with clozapine
  • Compliant with blood monitoring
  • Willing to give informed consent

Exclusion Criteria:

  • Prior case of agranulocytosis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
CHEMPAQ-venous-CHEMPAQ-venous
The two arms only differ in order of kind of blood samples.
Enhed: Venous blod sample
Regular venous blood sample withdrawn from the laboratory
Enhed: CHEMPAQ
Capillary blood sample analyzed by CHEMPAQ
Venous-CHEMPAQ-Venous-CHEMPAQ
The two arms only differ in order of kind of blood samples.
Enhed: Venous blod sample
Regular venous blood sample withdrawn from the laboratory
Enhed: CHEMPAQ
Capillary blood sample analyzed by CHEMPAQ

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pain sensation
Tidsramme: Monthly for four months
Pain sensation was measured using a visual analog scale (VAS)
Monthly for four months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
The benefits of CHEMPAQ
Tidsramme: Monthly for four months
Caregivers and patients were asked about the benefits of using CHEMPAQ for hematological clozapine monitoring.
Monthly for four months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Aarhus

Samarbejdspartnere

Aalborg Psychiatric Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jimmi Nielsen, MD, Aalborg Psychiatric Hospital, Aarhus University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. maj 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2010

Først opslået (Skøn)

7. juni 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. november 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. november 2011

Sidst verificeret

1. november 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1.5 - 01 MARCH2010

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Venous blod sample

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner