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Hematological Clozapine Monitoring With a Point-of-care Device (CHEMPAQ) (CHEMPAQ)

4 novembre 2011 aggiornato da: University of Aarhus
Clozapine remain the drug of choice for treatment resistant schizophrenia and up to 60% of patients not responding to other antipsychotics will respond to clozapine. However, the use of clozapine is restricted due to the risk of agranulocytosis and consequently the need for mandatory hematological monitoring. CHEMPAQ XBC is a point-of-care device that can be used in patients home and analyze WBC and granulocytes by a single capillary blood drop. This study aims to investigate whether this new procedure increases the acceptability of clozapine

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

85

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Aalborg, Danimarca, 9000
        • Aalborg Psychiatric Hospital
      • Aarhus, Danimarca, 8240
        • Psychiatric Center Aarhus
      • Copenhagen, Danimarca
        • Psychiatric Center Copenhagen
      • Esbjerg, Danimarca
        • Psychiatric Centre Esbjerg
      • Greve, Danimarca, 2670
        • Psychiatric Center Roskilde
      • Odense, Danimarca, 5000
        • Psychiatric Center Odense

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Patients treated with clozapine

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Treated with clozapine
  • Compliant with blood monitoring
  • Willing to give informed consent

Exclusion Criteria:

  • Prior case of agranulocytosis

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
CHEMPAQ-venous-CHEMPAQ-venous
The two arms only differ in order of kind of blood samples.
Dispositivo: Venous blod sample
Regular venous blood sample withdrawn from the laboratory
Dispositivo: CHEMPAQ
Capillary blood sample analyzed by CHEMPAQ
Venous-CHEMPAQ-Venous-CHEMPAQ
The two arms only differ in order of kind of blood samples.
Dispositivo: Venous blod sample
Regular venous blood sample withdrawn from the laboratory
Dispositivo: CHEMPAQ
Capillary blood sample analyzed by CHEMPAQ

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pain sensation
Lasso di tempo: Monthly for four months
Pain sensation was measured using a visual analog scale (VAS)
Monthly for four months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
The benefits of CHEMPAQ
Lasso di tempo: Monthly for four months
Caregivers and patients were asked about the benefits of using CHEMPAQ for hematological clozapine monitoring.
Monthly for four months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Aarhus

Collaboratori

Aalborg Psychiatric Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Jimmi Nielsen, MD, Aalborg Psychiatric Hospital, Aarhus University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 maggio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 giugno 2010

Primo Inserito (Stima)

7 giugno 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 novembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 novembre 2011

Ultimo verificato

1 novembre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1.5 - 01 MARCH2010

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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