Hematological Clozapine Monitoring With a Point-of-care Device (CHEMPAQ) (CHEMPAQ)
2011年11月4日 更新者：University of Aarhus
Clozapine remain the drug of choice for treatment resistant schizophrenia and up to 60% of patients not responding to other antipsychotics will respond to clozapine.
However, the use of clozapine is restricted due to the risk of agranulocytosis and consequently the need for mandatory hematological monitoring.
CHEMPAQ XBC is a point-of-care device that can be used in patients home and analyze WBC and granulocytes by a single capillary blood drop.
This study aims to investigate whether this new procedure increases the acceptability of clozapine
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
85
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Aalborg、丹麦、9000
- Aalborg Psychiatric Hospital
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Aarhus、丹麦、8240
- Psychiatric Center Aarhus
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Copenhagen、丹麦
- Psychiatric Center Copenhagen
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Esbjerg、丹麦
- Psychiatric Centre Esbjerg
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Greve、丹麦、2670
- Psychiatric Center Roskilde
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Odense、丹麦、5000
- Psychiatric Center Odense
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Patients treated with clozapine
描述
Inclusion Criteria:
- Treated with clozapine
- Compliant with blood monitoring
- Willing to give informed consent
Exclusion Criteria:
- Prior case of agranulocytosis
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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CHEMPAQ-venous-CHEMPAQ-venous
The two arms only differ in order of kind of blood samples.
|
Regular venous blood sample withdrawn from the laboratory
Capillary blood sample analyzed by CHEMPAQ
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Venous-CHEMPAQ-Venous-CHEMPAQ
The two arms only differ in order of kind of blood samples.
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Regular venous blood sample withdrawn from the laboratory
Capillary blood sample analyzed by CHEMPAQ
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Pain sensation
大体时间：Monthly for four months
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Pain sensation was measured using a visual analog scale (VAS)
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Monthly for four months
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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The benefits of CHEMPAQ
大体时间：Monthly for four months
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Caregivers and patients were asked about the benefits of using CHEMPAQ for hematological clozapine monitoring.
|
Monthly for four months
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jimmi Nielsen, MD、Aalborg Psychiatric Hospital, Aarhus University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年4月1日
初级完成 (实际的)
2010年12月1日
研究完成 (实际的)
2011年5月1日
研究注册日期
首次提交
2010年5月21日
首先提交符合 QC 标准的
2010年6月4日
首次发布 (估计)
2010年6月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年11月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年11月4日
最后验证
2011年11月1日
更多信息
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