空腹時バラシクロビル1000mg錠

包含基準

• 男性または女性、非喫煙者、18 歳以上。
• 同意できる
• BMI19.0以上30.0kg/m2以下

除外基準

次のいずれかに該当する被験者は、研究から除外されます。

• -治験薬の投与から4週間以内の臨床的に重大な病気または手術。
• 医学的スクリーニング中に発見された臨床的に重大な異常。
• -医学的治験責任医師の意見では、被験者が研究に参加することを妨げる理由。
• 異常な臨床検査は、臨床的に重要であると判断されました。
• -スクリーニングでのB型肝炎、C型肝炎、またはHIVの陽性検査。
• -心電図異常（臨床的に重要）またはバイタルサイン異常（収縮期血圧が90未満または140 mmHgを超える、または拡張期血圧が50未満または90 mmHgを超える;または心拍数が50未満または100 bpmを超える）スクリーニング。
• -スクリーニング訪問前の1年以内の重大なアルコールまたは薬物乱用の履歴
• -スクリーニング訪問前の6か月以内のアルコールの定期的な使用（1週間あたり14単位以上のアルコール[1単位=ワイン150mLまたはビール360mLまたはアルコール40％アルコール45mL]）または陽性尿薬物スクリーニングふるい分け。
• -スクリーニング訪問から3か月以内のソフトドラッグ（マリファナなど）またはハードドラッグ（コカイン、フェンシクリジン（PCP）、クラックなど）の使用 スクリーニング訪問またはスクリーニング時の陽性尿薬物スクリーニングの1年以内。
• -ヘパリン、バラシクロビル、アシクロビル、またはその他の関連薬に対するアレルギー反応の病歴。
• -肝臓の薬物代謝を誘導または阻害することが知られている薬物の使用（誘導剤の例：バルビツレート、カルバマゼピン、フェニトイン、グルココルチコイド、オメプラゾール; 阻害剤の例：抗うつ薬（SSRI）、シメチジン、ジルチアゼム、マクロライド、イミダゾール、神経弛緩薬、ベラパミル、フルオロキノロン、抗ヒスタミン薬）治験薬の投与前30日以内。
• -治験薬の投与前30日以内の治験薬の使用または調査研究への参加。
• 臨床的に重要な病歴または臨床的に重要な胃腸病変の存在 (例: 慢性下痢、炎症性腸疾患）、未解決の胃腸症状（例： 下痢、嘔吐)、肝臓または腎臓病、または薬物の吸収、分布、代謝または排泄を妨げることが知られているその他の状態。
• -臨床的に重要な神経学的、内分泌的、心血管的、肺的、血液学的、免疫学的、精神医学的または代謝性疾患の臨床的に重要な病歴または存在。
• -治験薬の投与前14日以内の処方薬の使用または店頭製品（自然食品サプリメント、ビタミン、ニンニクを含む）治験薬の投与前7日以内、全身吸収のない局所製品を除く.
• 治験薬の飲み込みにくさ。
• -薬物投与前の90日間のタバコ製品の使用。
• -食物アレルギー、不耐性、制限、または特別な食事療法の意見で、医学的調査官は、この研究への被験者の参加を禁忌とする可能性があります。
• -治験薬の投与前3か月以内の任意の薬物のデポ注射または移植。
• -薬物投与前30日以内の血漿（500 mL）の寄付。 -全血の寄付または損失（この研究のスクリーニング手順中に採取される血液の量を除く）は、次のように治験薬の投与前に：
• 30 日以内に 50 ～ 300 mL の全血、
• 45 日以内に 301 ～ 500 mL の全血、または
• 投与前56日以内に500mL以上の全血を採取。
• 静脈穿刺に対する不耐性。
• -腎臓、肝臓または心血管疾患、結核、てんかん、喘息、糖尿病、精神病または緑内障の臨床的に重要な病歴は、この研究の対象にはなりません。
• インフォームドコンセントフォームを理解できない、または署名したくない.
• 母乳育児。
• -スクリーニング時の血清妊娠検査が陽性。
• -出産の可能性のある女性被験者は、非無菌の男性パートナーと保護されていない性交を行っています（つまり、 精管切除による不妊手術を少なくとも6か月受けていない男性) 治験薬投与前14日以内。 許容される避妊方法:
• -子宮内避妊器具（治験薬投与の少なくとも4週間前に配置）、
• コンドームまたは横隔膜 + 殺精子剤